Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Ротарикс №1

Основные физико-химические свойства:
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ГлаксоСмiтКляйн Бiолоджiкалз С.А.,Бельгiя Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара 3.3Вакцины_холод от +2 до +8 Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация J07B H01 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

Препарат Ротарикс является вакциной (моновалентной), которая применяется в качестве профилактического средства от ротавирусного гастроэнтерита. Действует вакцина Ротарикс благодаря тому, что в его состав входят соответствующие живые, но ослабленные вирусы. Таким образом, применение Ротарикса эффективно против ротавируса штамма генотипов G1 и P8. Согласно официальному описанию Ротарикса, действующее вещество и дополнительные компоненты данного препарата соответствуют всем требованиям ВОЗ.

Несмотря на то, что точная фармакинетика вакцины на данный момент не установлена, отзывы пациентов о Ротариксе говорят о его высокой активности и эффективности, а также об общем повышении сопротивляемости организма вирусам. Согласно инструкции Ротарикса, данную вакцину можно использовать с целью избежать заражения ротавирусами серотипов G1, G2, G,3, G4 и G9. Ротарикс эффективно используют для профилактики данных заболеваний как у детей, так и у взрослых.

Прививка Ротариксом ребенка начинается с шестинедельного возраста, курс оканчивают до 24 недель. Давать ребенку суспензию можно в любое время, без привязки к режиму питья и/или приема пищи. Грудное вскармливание не оказывает влияния на вакцинацию. Возможны осложнения в случае врожденного недоразвития желудочно-кишечного тракта у ребенка. Будьте внимательны! Суспензия Ротарикс предназначается строго для перорального приема! Ни в коем случае нельзя вводить инъекции с Ротариксом ни в каком виде!

Перед тем, как купить Ротарикс и приступить к вакцинации, обязательно посоветуйтесь с вашим педиатром или семейным врачом! График и точные показания для иммунизации Ротариксом оговаривается приказами Министерства здравоохранения Украины.

Аналоги Ротарикса на сегодняшний день в Украине не представлены. Цена вакцины Ротарикс достаточно доступна, но может колебаться от аптеки к аптеке. Вы можете заказать суспензию Ротарикс по хорошей стоимости в нашем интернет-каталоге и забрать ее в своем городе. Так как сеть Аптек-24 широко представлена в стране, мы доставим Ротарикс в Киев и другие населенные пункты, в которых работают наши аптеки.

Основные физико-химические свойства:
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ГлаксоСмiтКляйн Бiолоджiкалз С.А.,Бельгiя Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара 3.3Вакцины_холод от +2 до +8 Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация J07B H01 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

Інструкція про застосування

медичного імунобіологічного препарату

 

РОТАРИКС™/ROTARIX™

Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції

 

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА: РОТАРИКС™ – це моновалентна вакцина для профілактики ротавірусного гастроентериту, яка містить живий ослаблений вірус, отриманий зі штаму ротавірусу людини.

РОТАРИКС™ відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров‘я для біологічних речовин і для вакцин проти ротавірусної інфекції.

 

ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД: 1 доза (1,5 мл) містить:

діюча речовина: ротавірус людини, живий атенуйований штам RIX4414*, не менше

106,0 ТЦД50.

* - вирощений на культурі клітин Vero.

Допоміжні речовини: цукроза (1,073 г), динатрію адипат (132,74 мг), модифіковане середовище Ігла-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для ін’єкцій (до 1,5 мл).

 

У вакцині РОТАРИКС™ можуть бути присутні у залишковій кількості сліди свинячого цирковірусу, тип 1 (PCV-1). Дані щодо можливості PCV-1 спричиняти хворобу у тварин та інфікувати або спричиняти хворобу у людини відсутні. Свідчень того, що наявність PCV-1 становить ризик з безпеки застосування, немає.

 

ФОРМА ВИПУСКУ: суспензія оральна.

 

Фармакотерапевтична група. Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції, жива атенуйована.

КОД за АТС: J07B Н01.

 

ІМУНОЛОГІЧНІ і БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

Фармакодинаміка

Захисна ефективність

Були  проведені  клінічні дослідження в Європі та Латинській Америці, Африці та Азії для оцінки захисної ефективності вакцини РОТАРИКС™ проти будь-яких, у тому числі тяжких ротавірусних гастроентеритів.  

Тяжкість гастроентериту була визначена згідно з двома різними критеріями:

- за 20-бальною шкалою Весікарі, яка оцінює повну клінічну картину ротавірусного гастроентериту, враховуючи тяжкість і тривалість діареї та блювання, тяжкість лихоманки і зневоднення,  а також необхідність лікування

або

- визначення клінічних випадків базувалося на критеріях Всесвітньої організації охорони здоров‘я (ВООЗ).

Захисна ефективність вакцини за результатами досліджень, проведених у Європі та Латинській Америці

За результатами досліджень, проведених у Європі та Латинській Америці, після застосування двох доз РОТАРИКС™ захисна ефективність вакцини зберігалася протягом першого та другого років життя дитини, як показано у таблицях 1 і 2.

 

Таблиця 1. Дослідження, проведене в Європі: 1-й та 2-й роки життя разом  (РОТАРИКС™ N=2572; плацебо N=1302*

 

Генотип

Ефективність вакцини (%) проти будь-яких та тяжких ротавірусних гастроентеритів [95% ДІ]

Ротавірусний гастроентерит будь-якої тяжкості

Тяжкий ротавірусний гастроентерит**

G1P[8]

89,5

[82,5; 94,1]

96,4

[90,4; 99,1]

G2P[4]

58,3

[10,1; 81,0]

85,5

[24,0; 98,5]

G3P[8]

84,8

[41,0; 97,3]

93,7

[52,8; 99,9]

G4P[8]

83,1

[55,6; 94,5]

95,4

[68,3; 99,9]

G9P[8]

72,5

[58,6; 82,0]

84,7

[71,0; 92,4]

Штами  генотипу P[8]

81,8

[75,8; 86,5]

91,9

[86,8; 95,3]

Циркулюючі штами ротавірусу

78,9

[72,7; 83,8]

90,4

[85,1; 94,1]

 

Ефективність вакцини (%) по відношенню до ротавірусних гастроентеритів, що потребують медичної допомоги

 [95% ДІ]

Циркулюючі штами ротавірусу

83,8

[76,8; 88,9]

 

Ефективність вакцини (%) щодо частоти госпіталізацій

 при ротавірусних гастроентеритах [95% ДІ]

Циркулюючі штами ротавірусу

96,0

[83,8; 99,5]

 

Примітки:

* Когорта «згідно із протоколом дослідження» для оцінки ефективності. Вона включає всіх суб’єктів когорти «згідно із протоколом дослідження» для оцінки  безпеки, які були включені в дослідження на період спостереження з оцінки ефективності.

** Тяжким вважався випадок гастроентериту ³ 11 балів за шкалою Весікарі.

ДІ - довірчий інтервал.

 

Таблиця 2. Дослідження, проведене у Латинській Америці: 1-й та 2-й роки життя разом

                                   (РОТАРИКС™ N=7205; плацебо N=7081*

 

Генотип

Ефективність вакцини (%) проти тяжкого ротавірусниого  гастроентериту** [95% ДI]

Всі ротавірусні гастроентерити

80,5

[71,3; 87,1]

G1P[8]

82,1

[64,6; 91,9]

G3P[8]

78,9

[24,5; 96,1]

G4P[8]

61,8

[4,1; 86,5]

G9P[8]

86,6

[73,0; 94,1]

Штами  генотипу P[8]

82,2

[73,0; 88,6]

 

Примітки:

* Когорта «згідно із протоколом дослідження» для оцінки ефективності. Вона включає всіх суб’єктів когорти «згідно із протоколом дослідження» для оцінки  безпеки, які були включені в дослідження на період спостереження з оцінки ефективності.

** Тяжким вважався випадок гастроентериту ³ 11 балів за шкалою Весікарі.

ДІ - довірчий інтервал.

 

Ефективність вакцини проти тяжких ротавірусних гастроентеритів становила 38,6% (95% ДІ: < 0,0; 84,2) для штаму G2P[4]. Кількість випадків, на основі яких оцінювалася ефективність вакцини по відношенню до G2P[4], була дуже низькою.

У сукупному аналізі даних 4 досліджень з вивчення ефективності вакцини було показано, що ефективність вакцини проти тяжких гастроентеритів (≥ 11 балів за шкалою Весікарі), що викликані ротавірусом штаму G2P[4], становить 71,4% (95% ДІ: 20,1; 91,1).

Захисна ефективність вакцини за результатами дослідження, проведеного в Африці

В Африці було проведене клінічне дослідження за участю понад 4900 пацієнтів, в якому оцінювалася вакцина РОТАРИКС™, що призначалася приблизно на 10 та 14-му тижні життя (2 дози) або на 6, 10 і 14-му тижні життя (3 дози). Ефективність вакцини проти тяжких ротавірусних гастроентеритів протягом першого року життя дитини становила 61,2% (95% ДІ: 44,0; 73,2). Дослідження було недостатньо, щоб можна було оцінити різницю між ефективністю двох схем застосування вакцини – двох та трьох доз.

Дані, які показують захисну ефективність вакцини проти будь-яких та тяжких ротавірусних гастроентеритів, наведені у таблиці 3.



#1726
25.04.2013
Отличная вакцина: колоть не надо, ребенок спокойно глотает, никаких побочных явлений.
Оцените отзыв: 0
#1725
22.08.2013
Заказывали вакцину в Аптеке 24.удобная доставка до поликлиники. Ребенок хорошо проглотил и перенес. Мы были первыми в поликлинике кто ее делал.жаль что она не входит в календарь. Комаровский Е.О. , что лучше потратить деньги на вакцину, чем потом на лечение.
Оцените отзыв: 0
Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Наверх