Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Пурегон 600МЕ/0.72 мл

Основные физико-химические свойства:
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 0.72 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Рецептурный отпуск Рекомендуется Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель Органон, Нидерланды Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии

ПУРЕГОН®
р-р д/ин. 600 МЕ/0,72 мл картридж 0,84 мл

Фоллитропин бета    833 МЕ/мл
Прочие ингредиенты: сахароза, натрия цитрат двухводный, l-метионин, полисорбат 20, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Фоллитропин бета — рекомбинантный ФСГ, получаемый методом генной инженерии в культуре клеток яичников китайского хомяка. Аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. Этот гормон незаменим для нормального роста и созревания фолликулов, а также для синтеза стероидных половых гормонов. Уровень ФСГ в организме женщин определяет начало и продолжительность развития фолликулов яичников и соответственно количество созревающих фолликулов и время их созревания. Таким образом, Пурегон можно применять для стимуляции развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения, например при экстракорпоральном оплодотворении и переносе эмбрионов в полость матки (ЭКО/ПЭ), при переносе гамет (сперматозоидов) в маточные трубы (ГИФТ) или интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). После лечения Пурегоном обычно вводят человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) для стимуляции последней фазы созревания фолликулов, продолжения мейоза и разрыва фолликулов.
В клинических исследованиях установлено, что при применении Пурегона преовуляторная стадия развития фолликулов достигается при более кратком курсе лечения и более низкой суммарной дозе гормона по сравнению с терапией ФСГ, получаемым из мочи женщин. Поэтому лечение Пурегоном позволяет оптимизировать процесс развития фолликулов и снизить риск нежелательной гиперстимуляции яичников. При недостаточности ФСГ у мужчин Пурегон применяют вместе с чХГ не менее 4 мес для увеличения сперматогенеза.
Фармакокинетика. После в/м или п/к введения Пурегона максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. Фармакокинетические параметры при в/м и п/к введении препарата практически одинаковы, биодоступность в обоих случаях составляет приблизительно 77%. Благодаря постепенному всасыванию Пурегона из места инъекции и длительному периоду полувыведения — 12–70 ч (в среднем 40 ч) уровень ФСГ остается повышенным в течение 24–48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему повышению концентрации ФСГ в 1,5–2 раза по сравнению с первым введением. При недостаточности ФСГ у мужчиин Пурегон применяют совместно с чХГ не менее 4 мес для повышения сперматогенеза.
Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, получаемым из мочи человека, поэтому он характеризуется аналогичным профилем распределения, метаболизма и выведения из организма.

ПОКАЗАНИЯ: женщины — бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников), когда терапия кломифен-цитратом неэффективна; контролируемая гиперстимуляция яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например ЭКО/ПЭ, ГИФТ, ИКСИ);
мужчины — недостаточность сперматогенеза вследствие гипогонадотропного гипогонадизма.

ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат необходимо принимать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
При использовании шприца следует учитывать, что вводится на 18% меньше ФСГ, чем при использовании ручки-инжектора. Это нужно учитывать при переходе от шприца на ручку-инжектор и, наоборот, в одном цикле лечения. Коррекция дозы особенно необходима при переходе от шприца на ручку, чтобы избежать передозировки.
Дозировка для женщин. В связи с высокой вариабельностью реакции яичников на введение экзогенных гонадотропинов дозу препарата устанавливают индивидуально. Для этого оценивают изменения в яичниках в ходе терапии хорионическим гонадотропином (Прегнилом) с помощью УЗИ и определения уровня эстрадиола в плазме крови. Для достижения лечебного эффекта необходимо проведение максимум 3 курсов лечения. В целом опыт применения технологий по искусственному оплодотворению свидетельствует о том, что степень вероятности успешного лечения остается постоянной в течение первых 4 курсов терапии и затем постепенно снижается.
Ановуляция: рекомендуется последовательная схема лечения. Обычно начинают с ежедневного введения 50 МЕ Пурегона в течение 7 дней. При отсутствии реакции яичников на лечение ежедневную дозу постепенно повышают (оптимальным считают ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40–100%) до тех пор, пока не будет достигнут рост фолликулов или уровень эстрадола, свидетельствующий о достаточной реакции со стороны яичников. Установленную таким образом дозу поддерживают до достижения состояния преовуляции, о чем свидетельствует наличие доминантного фолликула диаметром 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови порядка 30 000 пг/мл (1000–3000 пмоль/л). Обычно такое состояние достигается через 7–14 дней после начала лечения. После этого Пурегон отменяют и индуцируют овуляцию введением чХГ. Если количество прореагировавших на лечение фолликулов слишком большое или концентрация эстрадиола повышается очень быстро (то есть на протяжении 2–3 дней подряд более чем в 2 раза в течение суток), то ежедневную дозу следует снизить. Поскольку фолликулы диаметром более 14 мм способны к оплодотворению, то при наличии нескольких таких фолликулов существует высокая вероятность многоплодной беременности.
Контролируемая гиперстимуляция яичников в программах ВРТ: применяют разные схемы стимуляции. В течение не менее 4 первых дней препарат рекомендуется вводить в дозе 100–225 МЕ. После этого дозу можно устанавливать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях установлено, что обычно достаточно введения поддерживающей дозы 75–375 МЕ в течение 6–12 дней, но в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение. Пурегон можно применять в виде монотерапии или в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предупреждения преждевременного образования желтого тела. При применении агониста ГнРГ может потребоваться введение Пурегона в более высоких дозах для достижения необходимого роста фолликулов. Реакцию яичников контролируют посредством УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови. При наличии не менее 3 фолликулов диаметром 16–20 мм (по данным УЗИ) и хорошей реакции яичников (каждый фолликул диаметром 18 мм обусловливает концентрацию эстрадиола в плазме крови порядка 300–400 пг/мл (1000–1300 пмоль/л)) индуцируют конечную фазу созревания фолликула с помощью введения чХГ. Через 34–35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.
Дозирование для мужчин. Пурегон следует применять в дозе 450 МЕ/нед, разделив ее на 3 введения по 150 МЕ. Лечение необходимо проводить в комбинации с чХГ. Улучшение сперматогенеза отмечается не ранее чем через 3–4 мес после начала лечения, если эффект отсутствует, комбинированную терапию можно продолжить. Клинический опыт свидетельствует, что для восстановления сперматогенеза период лечения должен составлять ≥18 мес.
Способ применения. Для предотвращения болезненных ощущений при выполнении инъекции и для сведения к минимуму вытекания с места инъекции р-р Пурегона следует вводить медленно в/м или п/к.
Необходимо чередовать участки п/к введения, чтобы предотвратить развитие жировой атрофии. П/к введение Пурегона может быть выполнено пациенткой или членом семьи после соответствующих инструкций врача. Самостоятельно применять Пурегон могут соответственно подготовленные пациенты, но под контролем специалиста.
Инструкция по введению препарата
Р-р нельзя применять, если в нем содержатся инородные частички или если он непрозрачный. Содержимое флакона необходимо использовать сразу после прокалывания резиновой пробки иглой. Остатки р-ра после инъекции необходимо вылить.
Шаг 1 — подготовка шприца
Для введения Пурегона следует использовать стерильные одноразовые шприцы и иглы. Объем шприца должен быть небольшим, чтобы можно было с большей точностью набрать необходимую дозу. Не применяйте р-р, если в нем содержатся инородные частички или если он непрозрачный.
Сначала снимите с флакона крышку. Соедините шприц с иглой и проткните иглой резиновую пробку флакона. Наберите р-р в шприц и замените эту иглу на иглу для инъекций. Держа шприц иглой кверху, осторожно постучите по нему, чтобы поднять пузырьки воздуха. Потом нажмите на поршень до выхода из иглы всех пузырьков воздуха и убедитесь, что в шприце остался только р-р Пурегона. В случае необходимости поршень можно продвинуть дальше, чтобы точно установить объем р-ра для введения.
Шаг 2 — место введения
Наилучшим местом для п/к инъекции является часть живота вокруг пупка, где кожа не натянута и есть прослойка жировой ткани. При проведении каждой следующей инъекции необходимо менять место введения. Препарат можно вводить и в другие места. Врач или медсестра должны поинформировать пациента, в какое место лучше делать инъекцию.
Шаг 3 — подготовка области введения
Даже незначительное раздражение участка кожи, выбранного для инъекции, стимулирует нервные окончания и снижает неприятные ощущения при введении иглы. Руки следует вымыть, а место инъекции — протереть дезинфицирующим р-ром (например 0,5% хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Дезинфицирующий р-р следует нанести на участок диаметром около 5 см вокруг места будущего укола и оставить на коже для высыхания по крайней мере 1 мин.
Шаг 4 — введение иглы
Немного оттянуть кожу, сформировав складку кожи в участке введения иглы. Другой рукой вставить иглу в складку кожи под углом 90°.
Шаг 5 — проверка правильного положения иглы
Если иголку ввести правильно, поршень шприца будет тяжело вытянуть назад.
Шаг 6 — введение р-ра
Во время введения р-ра необходимо нажимать на поршень медленно с одинаковым усилием.
Шаг 7 — извлечение из кожи иглы со шприцом
Быстрым движением извлечь иглу со шприцом и прижать к месту введения тампон с дезинфицирующим средством.
Инструкция по введению препарата при помощи ручки-инжектора находится в упаковке Пурегон Пен.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; опухоль яичника, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса; вагинальные кровотечения неустановленной этиологии; киста яичника или увеличение размеров яичников (но не синдром поликистозных яичников); аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с беременностью; период беременности и кормления грудью; первичная гипофункция яичек.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
возможны слабо выраженные и преходящие местные реакции (кровоподтек в месте инъекции, гиперемия, отечность, болезненность, зуд); очень редко — генерализованные аллергические реакции (гиперемия кожи и кожная сыпь).
Также могут отмечать:
У женщин: развитие синдрома гиперстимуляции яичников (в 3% случаев), проявляющегося следующими симптомами: боль внизу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, развитие кист яичника; в некоторых случаех (редко): возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и в редких случаях тромбоэмболия. Повышается вероятность многоплодной и внематочной беременности.
У мужчин при лечении Пурегоном в комбинации с чХГ иногда отмечается гинекомастия и/или акне (обусловленные применением чХГ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
: перед началом лечения следует исключить наличие экстрагенитальных эндокринопатий (обусловленных, в частности, опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза). После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной беременности, что в свою очередь повышает риск развития осложнений в родовой и перинатальный период. Поэтому следует тщательно устанавливать дозу ФСГ для предупреждения развития множественных фолликулов.
У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, часто диагностируют аномалии маточных труб, поэтому повышен риск развития внематочной беременности. В связи с этим очень важно на ранней стадии беременности подтвердить внутриматочное расположение плода с помощью УЗИ. При искусственном оплодотворении также выше риск прерывания беременности. Частота случаев врожденных аномалий развития после проведения программ ВРТ несколько выше, чем при естественном оплодотворении, что обусловлено различиями в характеристиках родителей, а также незначительным повышением риска многоплодной беременности при проведении ВРТ. Однако отсутствуют данные о том, что применение гонадотропных гормонов обусловлено повышенным риском врожденных аномалий развития.
Синдром гиперстимуляции яичников: перед началом и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять уровень эстрадиола в плазме крови. Существует вероятность развития большого количества фолликулов, а также быстрого повышения концентрации эстрадиола более чем в 2 раза в течение суток на протяжении 2–3 дней подряд (но не в случае контролированной гиперстимуляции яичников при проведении искусственного оплодотворения). В этом случае немедленно отменяют лечение Пурегоном, принимают меры для предупреждения беременности и отменяют чХГ.
У женщин с общими факторами риска развития тромбоза (личный или семейный анамнез, ожирение высокой степени при индексе массы тела 30 кг/м2, тромбофилия и др.) повышен риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, при лечении гонадотропинами, даже без развития синдрома гиперстимуляции яичников. Поэтому у таких женщин следует рассмотреть преимущества искусственного оплодотворения с сопутствующим ему риском. Следует учитывать также, что собственно беременность вызывает повышенный риск развития тромбоза.
При повышенной чувствительности к стрептомицину или неомицину следует учитывать, что Пурегон может содержать остаточные количества этих антибиотиков.
У мужчин повышенный уровень эндогенного ФСГ свидетельствует о первичной гипофункции яичек. У таких пациентов лечение Пурегоном/чХГ неэффективно.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
одновременное применение Пурегона и кломифен-цитрата может усилить стимуляцию овуляции. После применения агонистов ГнРГ для лечения может потребоваться назначение Пурегона в более высоких дозах.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
данные об острой передозировке Пурегона отсутствуют. Введение слишком высокой дозы ФСГ может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. В этом случае Пурегон необходимо временно отменить.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать.

Основные физико-химические свойства:
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 0.72 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Рецептурный отпуск Рекомендуется Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель Органон, Нидерланды Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Наверх