Простатилен порошок ліофілізований N10

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, в пересчете на полипептиды не менее 2,0 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X.

Фармакодинамика

Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат в качестве средства патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного эффекта препарат не имеет.

Показания

Хронический простатит, аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания, осложнения после операций на предстательной железе;  интерорецептивная копулятивная дисфункция; мужское бесплодие.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не изучалось

Особенности применения

При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не исследовалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют женщинам.

Способ применения и дозы

Применять для лечения взрослых, в том числе пожилого возраста мужчин. Вводить внутримышечно. Перед применением содержимое флакона растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, или 0,5% растворе новокаина. В случае использования новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию относительно безопасности новокаина. Препарат вводить ежедневно, 1-2 флакона 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 5-10 дней. При необходимости проводить  повторный курс (через 1-6 месяцев).

Дети

Препарат не применяют детям.

Передозировка

Не изучалась.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь; изменения в месте введения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 ^оС.

Упаковка

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.