Орнітокс розчин для ін'єкцій, 5 г/10 мл, 5 шт.

діюча речовина: L-орнітину–L-аспартат;

1 мл містить L-орнітину–L-аспартату  500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини: вода для   ін'єкцій.

Розчин для ін'єкцій.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів.Гепатотропні препарати. Код АТС А05В А.

In vivo, дія L-орнітину–L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїл трансферази і карбамоїл фосфату синтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, у патологічних умовах, аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат – це амінокислота, яка зв'язує аміак як у фізіологічних, так і патологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не лише не токсичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Період напіввиведення і орнітину, і аспартату короткий – 0,3–0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну вище 3 мг/100 мл).

Невідома.

Оскільки введення високих доз препарату може викликати підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові, необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові.

У зв’язку з можливістю запаморочення слід уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами у період лікування.

Немає достатнього досвіду використання препарату, тому у період вагітності препарат слід застосовувати тільки за життєвими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Під час лікування потрібно припинити годування груддю.   

Якщо не призначено інакше, застосовувати до 4 ампул (40 мл) на добу.

У разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.

Перед введенням вміст ампул додавати до 500 мл інфузійного розчину, але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

Максимальна швидкість введення L-орнітину–L-аспартату становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).

Курс лікування визначає лікар залежно від стану хворого.

Корекції дози для пацієнтів літнього віку непотрібно.

Досвід застосування дітям відсутній.  

У разі передозування може спостерігатися підвищення рівня сечовини у крові та сечі, посилення проявів побічних реакцій.

Лікування. Специфічний антидот невідомий. Симптоматичне лікування.

Шлунково-кишкові розлади:нудота, діарея, біль у животі, запор, блювання, метеоризм.

Неврологічні розлади:запаморочення.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, чхання, сльозотеча.

З  боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку м’язової системи: можливі болі у м’язах (є тимчасовими, проходять самостійно, не потребують відміни препарату).

Метаболічні розлади: при застосуванні у великих дозах можливе підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові.

При появі скарг на нудоту, запаморочення необхідно зменшити швидкість введення Орнітоксу.

Інші: зміни у місці введення; почервоніння шкіри.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

5 ампул по 10 мл,запаковані у пластиковий піддон у картонній упаковці.

За рецептом.

Венус Ремедіс Лімітед, Індія/Venus Remedis Limited, India.

Хіл Топ Індустріал Естейт, Джармаджарі, (ЕРІР, Фазе-І Екстеншіон),  Батолі Калан, Бадді, Діст. Солан, (Н.Р.), Індія /Hill Top Industrial Estate, Jharmajri, (EPIP, Phase-I Extension) Bhatoli Kalan, Baddi, Distt. Solan, (H.P), India.