Оксаліплатин Амаксу 100 мг 20 мл №1 концентрат
- Все про товар
- Залишити відгук
- Аналоги і замінники
| Транспортна компанія | ||
- Оплата
- Гарантія
- Умови повернення
Готівкою при отриманні, оплата картою на сайті, накладений платіж
Опишіть симптоми або потрібний препарат — ми допоможемо підібрати його дозування чи аналог, оформимо замовлення з доставкою додому або просто проконсультуємо. Ми — це 28 фармацевтів і 0 ботів.
Так ми завжди будемо з вами на зв'язку і зможемо поспілкуватися в будь-який момент.
Опишіть симптоми або потрібний препарат — ми допоможемо підібрати його дозування чи аналог, оформимо замовлення з доставкою додому або просто проконсультуємо. Ми — це 28 фармацевтів і 0 ботів.
Так ми завжди будемо з вами на зв'язку і зможемо поспілкуватися в будь-який момент.
Властивості препарату Оксаліплатин Амаксу 100 мг 20 мл №1 концентрат
Основні
| Виробник | АкВіда ГмбХ (контроль серії, сертифікація та випуск серії), Німеччина
Венус Фарма ГмбХ (контроль серії), Німеччина
Комфасс ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль сері), Республіка Корея |
| Кількість в упаковці | 1 |
| Код АТС/ATX | L01X A03 |
| Форма випуску | Концентрат для приготування розчину для вливання |
| Фармакологічна група | Інші антинеопластичні засоби, сполуки платини |
| Об'єм | 20 мл |
| Дозування | 100 мг |
| Упаковка | флакон |
| Склад | діюча речовина: оксаліплатин;
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій |
| Показання | Оксаліплатин Амакса застосовується в комбінації із 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою (ФК);
- для ад’ювантної терапії III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка) раку товстої кишки після повного видалення первинної пухлини;
- для лікування метастатичного колоректального раку. |
| Протипокази | Оксаліплатин протипоказаний для пацієнтів:
· з підвищеною чутливістю до оксаліплатину або до будь-якої з допоміжних речовин;
· у період годування груддю;
· при мієлосупресії перед початком першого курсу лікування, за показниками вихідного рівня нейтрофілів < 2x109/л та/або рівня тромбоцитів < 100x109/л;
· при периферичній сенсорній нейропатії з функціональним погіршенням перед початком першого курсу лікування;
· при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка»). |
| Міжнародна назва | Oxaliplatin |
| Лікарська форма | Концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл, 20 мл, 40 мл у флаконах № 1 |
Залишити відгук
Оксаліплатин Амаксу 100 мг 20 мл №1 концентрат - Інструкція для застосування
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Оксаліплатин Амакса
Oxaliplatin Amaxa
Склад:
діюча речовина: оксаліплатин;
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин.
Фармакотерапевтична група. Інші антинеопластичні засоби, сполуки платини.
Код ATХ L01X A03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Оксаліплатин Амакса – антинеопластичний лікарський засіб, що належить до нового класу сполук на основі платини, які містять комплекс атому платини з 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) і оксалатну групу.
Оксаліплатин Амакса являє собою єдиний енантіомер (SP-4-2)-[(1R,2R)-циклогексан-1,2-діамін-kN, kN¢] [оксалато(2-)-kО, kО2] платини.
Оксаліплатин Амакса проявляє широкий спектр як цитотоксичності in vitro, так і протипухлинної активності in vivo на різноманітних моделях пухлинних систем, включаючи моделі колоректального раку людини. Оксаліплатин Амакса також демонструє in vitro та in vivo активність на різноманітних моделях резистентних до цисплатину пухлин.
Спостерігається як in vitro, так і in vivo синергічна цитотоксична дія у комбінації з 5-фторурацилом.
Дослідження механізму дії оксаліплатину, хоча і не до кінця ще поясненого, демонструють, що водні похідні, які утворюються внаслідок біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК з утворенням як між-, так і внутрішньоланцюгових перехресних зв’язків, що призводить до порушення синтезу ДНК і зумовлює цитотоксичну та протипухлинну дію.
У пацієнтів з метастазуючим колоректальним раком повідомлялось про ефективність оксаліплатину (85 мг/м2 кожні 2 тижні) у поєднанні з 5-фторурацилом/фоліновою кислотою (5-ФУ/ФК) у трьох клінічних дослідженнях:
- У дослідженні EFC2962 першої лінії лікування ІІІ фази з двома групами порівняння 420 пацієнтів були довільно розподілені або для лікування тільки 5-ФУ/ФК (LV5FU2, N=210), або для комбінованого лікування оксаліплатином та 5-ФУ/ФК (FOLFOX4, N=210).
- У порівняльному дослідженні EFC4584 ІІІ фази за участю трьох груп пацієнтів, які одержували лікування раніше, пацієнти у кількості 821 особи з резистентністю до комбінованого лікування іринотеканом (CPT-11) + 5-ФУ/ФК були довільно розподілені для лікування тільки 5-ФУ/ФК (LV5FU2, N=275), монотерапії оксаліплатином (N=275) або лікування комбінацією оксаліплатину з 5-ФУ/ФК (FOLFOX4, N=271).
- Неконтрольоване дослідження EFC2964 ІІ фази включало пацієнтів з резистентністю до лікування тільки 5-ФУ/ФК, які в рамках дослідження одержували комбіноване лікування оксаліплатином та 5-ФУ/ФК (FOLFOX4, N=57).
Два рандомізованих клінічних дослідження EFC2962 за участю хворих, які отримували терапію першої лінії та EFC4584 за участю пацієнтів, які одержували лікування раніше, продемонстрували значно вищий рівень відповіді і триваліше виживання без прогресування захворювання (ВБП)/час до прогресування захворювання (ЧДП) порівняно з пацієнтами, які одержували тільки 5-ФУ/ФК. У дослідженні EFC4584, що проводилось за участю пацієнтів, які раніше проходили попереднє лікування та були несприйнятливі до нього, різниця медіани загальної виживаності (ЗВ) між групами лікування оксаліплатином та 5-ФУ/ФК порівняно з групою лікування тільки 5-ФУ/ФК не досягла статистично значущого рівня.
Таблиця 1
Рівень клінічної ефективності схеми FOLFOX4 порівняно з схемою LV5FU2
Частота виникнення терапевтичної відповіді, % (ДІ=95%) незалежний радіологічний контроль, аналіз серед усіх пацієнтів, залучених у дослідження (ІТТ-аналіз) | LV5FU2 | FOLFOX4 | Монотерапія оксаліплатином |
Терапія першого вибору EFC2962 Відповідь оцінювалася кожні 8 тижнів | 22 (16-27) | 49 (42-56) |
NA* |
Критерій P=0,0001 | |||
Пацієнти, які раніше отримували протипухлинне лікування EFC4584 (нечутливі до CPT-11 + 5-ФУ/ФК) Відповідь оцінювалася кожні 6 тижнів |
0,7 (0,0-2,7)
|
11,1 (7,6-15,5) |
1,1 (0,2-3,2) |
Критерій P<0,0001 | |||
Пацієнти, які раніше отримували протипухлинне лікування EFC2964 (нечутливі до 5-ФУ/ФК) Відповідь оцінювалася кожні 12 тижнів |
NA* |
23 (13-36) |
NA* |
NA* – не застосовується.
Таблиця 2
Медіана виживання без прогресування захворювання (ВБП) / медіана часу до прогресування (ЧДП): cхема FOLFOX4 порівняно зі схемою LV5FU2
Медіана ВБП/ЧДП місяці (ДІ = 95 %) незалежний радіологічний контроль ІТТ-аналіз | LV5FU2 | FOLFOX4 | Монотерапія оксаліплатином |
Терапія першого вибору EFC2962 (ВБП) | 6,0 (5,5-6,5) | 8,2 (7,2-8,8) |
NA* |
Логранговий критерій Р=0,0003 | |||
Пацієнти, які раніше отримували протипухлинне лікування EFC4584 (ЧДП) (нечутливі до CPT-11 + 5-ФУ/ФК) | 2,6 (1,8-2,9) | 5,3 (4,7-6,1) | 2,1 (1,6-2,7)
|
Логранговий критерій Р<0,0001 | |||
Пацієнти, які раніше отримували протипухлинне лікування EFC2964 (нечутливі до 5-ФУ/ФК) |
NA* | 5,1 (3,1-5,7) |
NA* |
NA* – не застосовується.
Таблиця 3
Медіана загального виживання (ЗВ): схема FOLFOX4 порівняно зі схемою LV5FU2
Медіана ЗВ, місяці (ДІ = 95 %) ІТТ-аналіз | LV5FU2 | FOLFOX4 | Монотерапія оксаліплатином |
Терапія першого вибору EFC2962 | 14,7 (13,0-18,2) | 16,2 (14,7-18,2) |
NA* |
Логранговий критерій Р = 0,12 | |||
Пацієнти, які раніше отримували лікування EFC4584 (нечутливі до CPT-11 + 5-ФУ/ФК) | 8,8 (7,3-9,3) | 9,9 (9,1-10,5) | 8,1 (7,2-8,7) |
Критерій P < 0,0001 | |||
Пацієнти, які раніше отримували лікування EFC2964 (нечутливі до 5-ФУ/ФК) |
NA* | 10,8 (9,3-12,8) |
NA* |
NA* – не застосовується.
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно з метою ознайомлення. Не використовуйте цей посібник як медичних рекомендацій .
Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікарем!
Медмаркет Аптека24 не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання інформації, розміщеної на сайті apteka24.ua. Детальніше про Відмову від відповідальності.
Ціна на Оксаліплатин Амаксу 100 мг 20 мл №1 концентрат актуальна при замовленні на сайті. На apteka24.ua можна купити Оксаліплатин Амаксу 100 мг 20 мл №1 концентрат з доставкою в такі міста України: Київ, Харків, Дніпро, Одеса, Рівне, Біла Церква, Вінниця, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Краматорськ, Кременчук, Кривий Ріг, Кропивницький, Львів, Луцьк, Маріуполь, Миколаїв, Полтава, Суми, Тернопіль, Херсон, Житомир, Хмельницький, Черкаси, Чернівці, Чернігів. В інші міста замовлення можуть доставлятися через службу доставки. Доступна доставка кур'єром. Докладніше про способи, вартості та обмеженнях доставки.
