Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Ксило-Мефа 0.1% 10 мл

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Спрей
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 10 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Дозировка 0.1% Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Без рецепта Требование к отпуску товара в аптеке

КСИЛО-МЕФА
спрей назал. 0,1 % фл. 10 мл, № 1

Ксилометазолин    0,1 %
Прочие ингредиенты: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин 85%, вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: действующее вещество препарата — ксилометазолин принадлежит к группе арилалкил имидазолина. Препарат предназначен для назального применения. Сужает кровеносные сосуды, приводя к устранению отека слизистой оболочки носа и области носоглотки. Облегчает дыхание через нос после простуды и ринита. Действие препарата проявляется спустя несколько минут и продолжается в течение 10 ч. Препарат не ослабляет функцию реснитчатого эпителия.

ПОКАЗАНИЯ: – при заложенности носа;
• простуда различной этиологии;
• для уменьшения выделения секреции при воспалении околоносовых пазух;
• средний отит (как вспомогательное средство при отеке слизистой оболочкой носоглотки);
• для облегчения проведения риноскопии.

ПРИМЕНЕНИЕ: Ксило-Мефа 0,1% назальный спрей предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Спрей впрыскивают в каждую ноздрю по 1 разу. При необходимости впрыскивание можно повторить. Препарат применяют 3–4 раза в сутки.
Ксило-Мефа 0,05% назальный спрей предназначен для применения у детей в возрасте старше 2 лет. Обычно достаточно 1 применения препарата (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю) 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — по 3 впрыскивания в каждую ноздрю.
Срок лечения составляет 5–7 дней.
Как использовать спрей
Снять предохранительный колпачок. Перед тем как использовать в первый раз, встряхнуть флакон несколько раз, пока его содержимое не станет однородным. При повторном использовании дозированный спрей непосредственно уже готов к использованию. Поместить наконечник флакона в ноздрю и сильно нажать 1 раз на основу дозатора; вытянуть наконечник, не прекращая надавливания. Необходимо аккуратно вдохнуть через нос, чтобы обеспечить оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования закрыть флакон предохранительным колпачком.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
не рекомендуется применять препарат после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга; при закрытоугольной (застойной) глаукоме; при сухой слизистой оболочке (сухой ринит); при повышенной чувствительности к ксилометазолину или другим компонентам препарата; детский возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Органы дыхания. У пациентов с повышенной чувствительностью Ксило-Мефа может вызывать временное легкое раздражение слизистой оболочки носа, а именно интраназальное жжение и сухость. В некоторых случаях после прекращения действия препарата может возникнуть отек слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия). Длительное или частое применение, высокие дозы ксилометазолина могут вызывать интраназальное жжение или сухость слизистой оболочки носа, увеличение отека слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Описанные эффекты могут проявляться после 5–7 дней применения препарата, дальнейший прием препарата может оказать отрицательное воздействие на слизистую оболочку, вызвать образование корки.
Нервная система. В отдельных случаях отмечают головную боль, бессонницу и усталость.
Сердечно-сосудистая система. При местном интраназальном использовании в отдельных случаях отмечают системное симпатомиметическое действие: усиленное сердцебиение, тахикардию или повышение АД.
Иммунная система. Очень редко — случаи аллергических реакций с появлением одышки и ангионевротического отека.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препараты ксилометазолина с осторожностью применяют при лечении больных с АГ, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или больных со значительно выраженной реакцией на симпатомиметические средства (появление бессонницы, головокружения).
Как и другие вазоконстрикторные препараты местного применения, не следует принимать Ксило-Мефа более 1 нед, например при хроническом рините, если нет других указаний врача, потому что это может вызвать реактивную гиперемию и отек слизистой оболочки носа.
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования применения Ксило-Мефа в период беременности не проводились. Но, принимая во внимание вазоконстрикторные свойства препарата, беременным не рекомендуется применять препарат Ксило-Мефа.
Препарат можно применять во время кормления грудью с осторожностью и только кратковременно.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Если средства, содержащие высокую дозу ксилометазолина, принимают длительное время, нельзя исключить системное действие на сердечно-сосудистую систему.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: если принимать препарат в соответствии с инструкцией, любое системное действие будет незначительным. Но, особенно при превышении установленной дозы, потенциальное системное действие препарата Ксило-Мефа может усилиться, если одновременно принимать 3-циклические или 4-циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО или другие лекарственные препараты, которые потенциально могут повышать АД.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаев передозировки у взрослых не зарегистрировано.
При случайном отравлении у детей проявлялись такие симптомы: ускоренный и нерегулярный пульс, повышенное АД и, возможно, спутанность сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре не выше 25 °С. После первого открытия флакона можно использовать не более 1 года.

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Спрей
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 10 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Дозировка 0.1% Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Без рецепта Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель Меркле ГмбХ,Німеччина Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара Лекарственные средства - общий режим Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация R01A A07 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)


 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 доза спрею 0,5 мг/мл містить 0,045 мг ксилометазоліну гідрохлориду;

1 доза спрею 1 мг/мл містить 0,09 мг ксилометазоліну  гідрохлориду;

допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин 85 %; вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Спрей назальний, розчин.

Прозорий, майже безбарвний розчин.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Меркле ГмбХ

(Merckle GmbH)

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.

(Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany.)

 

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого          застосу­вання. Код АТС R01А А07.

 

Ксилометазоліну гідрохлорид, похідне імідазолу, є симпатоміметичною діючою речовиною з альфа-адренергічною дією. Препарат призначений для назального застосування. Звужує кровоносні судини, тим са­мим усуває набряк слизової оболонки у носі та ділянці носоглотки. Полегшує дихання че­рез ніс під час застуди та риніту. Дія препарату відчувається через кілька хвилин і продо­вжується протягом 10 годин. Препарат не послаблює функцію війчастого епітелію.

При місцевому застосуванні рівень діючої речовини у плазмі крові є низьким та не визначається сучасними методами аналізу.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування ринітів різного походження.

Дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух.

Як допоміжний засіб при комбінованій терапії середнього отиту для зняття набряку слизової оболонки порожнини носа.

При діагностичних втручаннях (риноскопії).

 

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препа­рату.

Закритокутова (застійна) глаукома.

Сухе запалення слизової оболонки носа (су­хий риніт).

Після транссфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань на твердій мозковій оболонці.

Гострі коронарні захворювання.

Коронарна астма.

Гіпертиреоз.

Супутнє лікування інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При місцевому застосуванні ксилометазоліну гідрохлориду системне всмоктування мінімальне, однак Ксило-Мефу слід застосовувати лише після ретельної оцінки користі-ризику пацієнтам:

-        з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією);

-        з феохромоцитомою;

-        з порушеннями метаболізму (наприклад цукровим діабетом);

-        з утрудненим сечовипусканням;

-        захворюваннями щитовидної залози;

-        з гіперплазією передміхурової залози;

-        з сильно вираженою реакці­єю на симпатоміметичні засоби, такою як безсоння, запаморочення.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають виражені реакції, що проявляються у вигляді тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Як і інші вазоконстрикторні препарати місцевого застосування, не варто приймати Ксило-Мефу довше одного тижня, наприклад при хронічній застуді, якщо немає інших вказі­вок лікаря, оскільки це може спричинити реактивну гіперемію і хронічний набряк слизової оболон­ки носа (медикаментозний риніт), а зрештою, до атрофії слизової оболонки носа та озени.

У легких випадках можна припинити застосування симаптоміметичних лікарських засобів спочатку в одну ніздрю, а після зменшення ускладнень продовжити лікування, застосовуючи препарат в іншу ніздрю, щоб зберегти носове дихання хоча б наполовину.

Спортсмени

Застосування Ксило-Мефи можна обмежити для деяких категорій спортсменів, оскільки ксилометазоліну гідрохлорид належить до групи заборонених препаратів (тобто стимуляторів, окрім похідних імідазолу для зовнішнього застосування).

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дослідження застосу­вання Ксило-Мефи у період вагітності не проводилися. Та беручи до уваги вазоконстрикторні властивості препарату, не рекомендується застосовувати Ксило-Мефу вагітним.

Ксило-Мефу не слід застосовувати у період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Зазвичай Ксило-Мефа не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати імовірність виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та зору.

Діти.

Ксило-Мефа 0,5 мг/мл спрей назальний, розчин призначений для застосування дітям віком від 2 до 6 років.

Ксило-Мефа 1 мг/мл спрей назальний, розчин призначений для за­стосування дітям віком від 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Якщо не призначено інакше, дітям віком від 2 до 6 років призначати 1 впорскування Ксило-Мефи 0,5 мг/мл назального спрею у кожну ніздрю до 3 разів на добу. Дітям віком від 6 років і дорослим призначати 1 впорскування Ксило-Мефи 1 мг/мл назального спрею у кожну ніздрю до 3 разів на добу.

Термін лікування – 3-5 днів, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Повторне застосування слід розпочинати лише після перерви на кілька днів та після консультації з лікарем.

Тривалість лікування дітям визначає лікар індивідуально.

У випадку хронічного нежитю дані лікарські засоби можна застосовувати лише під контролем лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа.

Як застосовувати спрей.

Зняти захисний ковпачок. Перед тим як використовувати перший раз, струсити флакон кілька разів, поки його вміст не стане однорідним. При повторному використанні                  до­зований спрей уже готовий до застосування. Ввести наконечник флакона у ніздрю і сильно натиснути один раз на основу дозатора; витягнути наконечник, не            при­пиняючи натискання. Необхідно обережно вдихнути через ніс, щоб забезпечити опти­мальний розподіл спрею у носовій порожнині. Після використання закрити флакон захисним ковпачком.

 

Передозування.

Симптоми

При назальному застосуванні системний вплив малоймовірний завдяки локальному звуженню судин, що пригнічує всмоктування. У випадку системного всмоктування можна очікувати, що ксилометазолін як α2-адренегрічний агоніст чинитиме вплив, подібний до клонідину: нетривале підвищення артеріального тиску з подальшою, більш тривалою гіпотензією та седацією.

Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно нечіткими, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи.

До симптомів стимуляції центральної нервової системи належать тривожність, збудження, галюцинації та судоми.

Симптоми депресії центральної нервової системи включають зниження температури тіла, летаргію, сонливість та кому.

Можливі також прояви таких симптомів: міоз, мідріаз, спітніння, нудота, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, тахікардія, брадикардія, зупинка серця, гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може призвести до значного впливу на центральну нервову систему, викликаючи спазми, кому, брадикардію, апное та гіпертензію, що може змінитися на артеріальну гіпотензію.

Лікування

Тяжке передозування вимагатиме лікування у стаціонарі. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно застосувати активоване вугілля (абсорбент), натрію сульфат (проносне) чи вдатися до промивання шлунка (для великих кількостей). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних альфа-блокаторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні препарати, а також штучне кисневе дихання.

 

Побічні ефекти.

Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: тимчасові слабкі ознаки подразнення (відчуття пекучості або сухості слизової оболонки носа), особливо у чутливих пацієнтів; реактивна гіперемія; носова кровотеча; чхання.

Тривале або часте застосування вищих доз ксилометазоліну гідрохлориду може викликати відчуття пекучості, поколювання, свербежу, чутливості, сухості або подразнення слизової оболонки носа, а також  реактивну  закладеність  та  медикаментозний  риніт.  Цей  ефект  може  виникати вже через 7 днів лікування та після тривалого застосування може призводити до необоротного пошкодження слизової оболонки носа з утворенням корости (сухого риніту).

Інколи можуть виникати нудота, головний біль та тимчасове порушення зору.

Відзначалося повернення закладеності носа після припинення лікування, зокрема після тривалого застосування ксилометазоліну.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, безсоння, підвищена втомлюваність, сонливість, збудження,  галюцинації (переважно у дітей).

Порушення з боку серцево-судинної системи: системні ефекти симпатоміметиків (прискорене серцебиття, прискорений пульс, підвищення артеріального тиску), аритмія.

Порушення з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: судоми (особливо у дітей).

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипи на шкірі, свербіж.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо приймати препарат згідно з ін­струкцією, будь-яка системна дія буде незначною. Але потенційна системна дія препарату Ксило-Мефа може підсилитися, особливо при перевищенні вста­новленої дози, якщо одночасно приймати трициклічні або чотирициклічні антидепресанти, інгібітори МАО чи інші медичні препарати, які потенційно можуть підвищувати артеріальний тиск.

 

Термін придатності.

3 роки.

Після першого відкриття флакона – 1 рік.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температу­рі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 мл у скляному флаконі з дозатором, по 1 флакону у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта. 


Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

С этим товаром рекомендуем
Наверх