Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Хиберикс 1 д/0.5 мл №1 шприц

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Раствор
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ГлаксоСмiтКляйн Бiолоджiкалз С.А.,Бельгiя Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара 3.3Вакцины_холод от +2 до +8 Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация J07A G51 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

 Многие мамы не видят необходимости в прививании ребенка против ХИБ (гемофильной инфекции). Одни неверно истолковывают инструкцию, другие верят неправдоподобной информации об осложнениях после проведения прививки, которая распространяется на просторах интернета. Однако мало кто знает, что гемофильная инфекция чрезвычайно опасна для детей младше пяти лет и влечет за собой ужасные осложнения. Прививка же от этого заболевания весьма хорошо переносится и не провоцирует побочных явлений. Хиберикс 1 д/0.5 мл № 1 шприц является препаратом против гемофильной инфекции, который включен в прививочный календарь Украины.

Краткое описание

Гемофильная инфекция В серотипа – самая распространенная бактерия, провоцирующая гнойные процессы и даже сепсис в организме ребенка. Хиберикс представляет собой вакцину, которая стимулирует иммунитет относительно гемофильной инфекции у детей до пяти лет. В состав медикамента входит капсульный очищенный полисахарид, выделяемый из штамма гемофильной инфекции В типа, конъюгированный с анатоксином столбняка в малой дозе. Растворитель препарата включает натрий хлорид.

После прививания Хибериксом у ребенка вырабатываются антитела против данного полисахарида и при проникновении гемофильной палочки, защитная капсула разрушается, а бактерия гибнет. Действие антител начинается спустя месяц после курса вакцинаций не меньше, чем у 95 % детей, и через месяц после ревакцинации - у 100 % привитых детей. Так как дети меньше пяти лет физически неспособны вырабатывать полноценный иммунный ответ на данную инфекцию у них нередко возникают серьезные осложнения (артрит, сепсис, воспаление гортани, менингит, пневмония), избежать которые можно прибегнув к вакцинации препаратом Хиберикс, которая также важна как БЦЖ или АКДС.

Показания к применению

Вакцина Хиберикс согласно инструкции должна применяться относительно детей от двух месяцев до пяти лет. В особенности вакцинировать нужно деток, планирующих ходить в детский сад или ясли. Повышенный риск существует:

  • у недоношенных детей;

  • при наличии у ребенка хронических заболеваний;

  • при совместном проживании с посещающим детский коллектив ребенком;

  • у детей, пребывающих на искусственном вскармливании.

Допускается проводить вакцинацию с двух месяцев, допустимо выполнять ее с АКДС.

Описание препарата Хиберикс предусматривает три схемы вакцинации, с которыми нужно обязательно ознакомиться. Варьируются они в зависимости от возраста. Так предусмотрено три вакцинации деткам от шести недель до шести месяцев, с промежутками по 45 дней. После полугода и до года проводится две прививки с промежутками в месяц. И однократное прививание положено детям от одного года до пяти лет. После прививки понадобится месяц на развитие иммунитета к инфекции. Вводить раствор Хиберикс нужно внутримышечно. По отзывам наибольше преимуществ имеет четырехкратное введение препарата с трехмесячного возраста, поскольку именно в таком случае обеспечивается иммунитет к наиболее опасным осложнениям ХИБ-инфекции. Основным условием прививания является абсолютное здоровье ребенка.

Противопоказания для вакцины «Хиберикс»

  • высокая чувствительность к действию компонентов прививки;

  • аллергические проявления, обусловленные вакциной гемофильной инфекции В типа;

  • острые инфекции и обострения любых заболеваний;

  • негативные реакции на столбнячный анатоксин;

ВИЧ и прочие состояния ослабленного иммунитета не относятся к противопоказаниям. Вакцина Хиберикс является инактивированной, поэтому не содержит живых микроорганизмов и не может провоцировать болезнь даже при слабом иммунитете. Не применяется как противостолбнячная вакцина.

Побочные явления

Согласно отзывам вакцина Хиберикс переносится хорошо. Это обуславливается наличием в ней не белка, а полисахарида, что заведомо менее реактогенно. Лишь в редких случаях наблюдаются такие побочные эффекты как покраснения, болезненность и отечность в зоне инъекции, повышение температуры тела, тошнота, расстройство желудка, потеря аппетита, крапивница. Повышение температуры, как правило, проявляется на вторые сутки после прививания и удерживается 2-3 дня, хорошо сбивается жароснижающими медикаментами. Местная реакция на препарат начинается в день прививки, но оперативно исчезает и не требует особой терапии. Совместное применение Хиберикса с АКДС не приводит к увеличению побочных явлений.

Аналоги Хиберикса и отзывы о вакцине

Точных аналогов Хиберикса нет. Препаратами с подобным действием выступают:

  • Тонзилгон Н;

  • Циклоферон;

  • Акт-ХИБ;

  • Пентаксим;

  • Инфанрикс Гекса.

Отзывы о вакцине Хиберикс говорят о ряде ее преимуществ и лишь о небольшом количестве недостатков. Вакцина Хиберикс удобна в применении – ее можно смешивать с прочими вакцинами и выполнять их одновременное введение, что снижает стресс у ребенка и количество уколов. Не провоцирует много побочных эффектов, легко переносится, детям от года хватит одной инъекции. К недостаткам Хиберикса можно отнести разве что высокую стоимость, которая вполне оправдана безопасностью и здоровьем вашего ребенка.


Как выгодно купить Хиберикс. Цена и качество

Купить Хиберикс 1 д/0.5 мл №1 шприц в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, Николаев и многих других можно в нашей интернет-аптеке. Цена на Хиберикс 1 д/0.5 мл №1 шприц при этом будет везде одинаковая.

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Раствор
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ГлаксоСмiтКляйн Бiолоджiкалз С.А.,Бельгiя Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара 3.3Вакцины_холод от +2 до +8 Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация J07A G51 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

Інструкція про застосування

медичного імунобіологічного препарату

ХІБЕРИКСтм/HIBERIXтм

Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких

 є Haemophilus influenzae типу b

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА:

міжнародна непатентована назва: Haemophilus influenzae B vaccine combinations with toxoids

основні властивості лікарської форми: ХІБЕРИКСтм являє собою білий брикет чи порошок, який знаходиться в скляному флаконі, укупореному гумовою пробкою. Після відновлення розчинником при випуску: прозорий та безбарвний розчин; протягом терміну придатності: безбарвний розчин від прозорого до опалесцюючого (не більше за еталон VI).

Розчинник – прозора  та безбарвна рідина.

ХІБЕРИКСтм відповідає вимогам Всесвітньої Організації Охорони Здоров’я до виготовлення біологічних речовин та кон’югованих Hib-вакцин.

ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД: після розчинення, 1 доза (0,5 мл) вакцини  містить: діючі речовини: не менше 10 мкг очищеного капсулярного полісахариду Haemophilus influenzae типу b, ковалентно зв’язаного з ~25 мкг правцевого анатоксину.

Допоміжні речовини: лактоза.

Розчинник: стерильний фізіологічний розчин.

ФОРМА ВИПУСКУ. Ліофілізат та розчинник для розчину для ін’єкцій.

КОД  АТС. J07AG01.

ІМУНОЛОГІЧНІ ТА БІОЛОГІЧНІ ОСОБЛИВОСТІ.

Фармакодинаміка.

Титр антитіл ³ 0,15 мкг/мл спостерігався у 95-100 % дітей через один місяць після завершення курсу вакцинації. Титр ³ 0,15 мкг/мл спостерігався у 100 % дітей через один місяць після введення бустерної дози (94,7 % мали титр ³ 1,0 мкг/мл).

Фармакокінетика.

Оцінка фармакокінетичних властивостей не є обов’язковою для вакцин.

КЛІНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ.

Вакцина ХІБЕРИКСтм показана для активної імунізації всіх дітей віком старше 6 тижнів з метою профілактики захворювань, що викликаються Haemophilus influenzae типу b.

Вакцина ХІБЕРИКСтм не захищає від захворювань, збудником яких є інші типи H. influenzae, або інші мікроорганізми.

ПРОТИПОКАЗАННЯ.

Вакцину  ХІБЕРИКСтм не слід вводити особам з підвищеною чутливістю до будь-якої речовини, що входить до складу вакцини, а також особам, у яких після попереднього введення Hib вакцин з'явились ознаки гіперчутливості.

Взаємодія з іншими медичними препаратами та інші види взаємодії.
Вакцину ХІБЕРИКСтм можна вводити до, після або одночасно з іншими інактивованими або живими вакцинами (окрім БЦЖ ).

ХІБЕРИКС™ можна змішувати в одному й тому ж шприці з окремими вакцинами виробництва ГлаксоСмітКляйн – ІНФАНРИКС™ (комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця,кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка) або ТРИТАНРИКС™ Геп В (комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку  та гепатиту В).

Ін’єкції різними вакцинами слід робити у різні ділянки тіла.

Вакцину ХІБЕРИКСТМ не можна змішувати з іншими вакцинами в одному й тому ж шприці (за винятком схвалених комбінацій).

Як і для інших вакцин, можна очікувати, що у пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію або у пацієнтів з імунодефіцитом може не досягатися адекватна імунна відповідь.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ.

Як і при застосуванні інших вакцин, у разі гострого захворювання, що супроводжується лихоманкою, вакцинацію вакциною  ХІБЕРИКСтм слід відкласти.

Однак, наявність інфекційного захворювання легкого ступеню не є  протипоказанням для введення ХІБЕРИКСтм.

Як і при використанні інших вакцин, що вводяться ін'єкційно, у разі виникнення рідкісних анафілактичних реакцій після їх введення необхідно забезпечити нагляд за пацієнтом, якому проведено вакцинацію та умови щодо надання невідкладної медичної допомоги. У зв'язку з цим вакцинована особа повинна знаходитись під медичним наглядом протягом 30 хвилин  після вакцинації.

Наявність ВІЛ-інфекції не вважається протипоказанням для введення ХІБЕРИКСтм.

Зважаючи на обмежену імунну відповідь на правцевий анатоксин, який є компонентом вакцини, вакцинація однією тільки вакциною ХІБЕРИКСтм не може замінити стандартну протиправцеву вакцинацію.

Описана екскреція капсулярного полісахаридного антигену із сечею після отримання Hib-вакцин, і, отже, виявлення антигену не може мати діагностичного значення при підозрі на захворювання, викликане Hib, протягом 1-2  тижнів після вакцинації.

Ні за яких обставин вакцину ХІБЕРИКСтм не можна вводити внутрішньовенно.

При призначенні первинної імунізації дуже передчасно народженим немовлятам (≤ 28 тижнів гестації) слід мати на увазі потенційний ризик розвитку у них апное та необхідність контролю за дихальною функцією протягом 48-72 годин після вакцинації, особливо у випадку, якщо новонароджений має в анамнезі недорозвинення дихальної системи. Оскільки користь вакцинації у цієї групи немовлят є високою, від вакцинації не слід відмовлятись або її затримувати.

Синкопе (непритомність) може виникнути під час або раніше будь-якої ін’єкційної вакцинації, як психогенна реакція на ін’єкцію голкою. Вакцинацію необхідно проводити тільки в положенні вакцинованого сидячи або лежачи, та залишаючи його в тому ж положенні (сидячи або лежачи) протягом 15 хвилин після вакцинації для попередження ризику його травматизації.

Вагітність та лактація.

Адекватні дані по використанню вакцини в період вагітності або вигодовування груддю у жінок та адекватні репродуктивні дослідження на тваринах відсутні.

Вплив на здатність керування автомобілем та роботу з механізмами.

Не стосується даної групи.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ І ДОЗИ.

Курс первинної вакцинації складається з трьох доз, які вводять протягом перших шести місяців життя, починаючи з 6-тижневого віку. Для забезпечення довготривалого захисту рекомендується введення бустерної дози вакцини на другому році життя.

Немовлята у віці від 6 до 12 місяців, попередньо не імунізовані, повинні  бути щеплені  двома дозами з інтервалом  1 місяць з введенням бустерної дози на другому році життя.

Якщо діти у віці 1-5 років не були імунізовані, їм необхідно ввести одну дозу вакцини.

Оскільки схеми вакцинації у різних країнах різні, схема вакцинації у кожній країні  може застосовуватися згідно з рекомендаціями відповідних служб охорони здоров’я.

Вакцина ХІБЕРИКС™ призначена для внутрішньом’язового введення.  Проте, відповідно до належної клінічної практики, хворим з тромбоцитопенією чи кровотечами вакцину слід  вводити підшкірно.

При проведенні імунізації на території України щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними імунобіологічними препаратами слід керуватися діючими наказами МОЗ України.

Інструкція стосовно використання вакцини:

Розчинник та відновлену  вакцину слід перевірити візуально на наявність будь-яких сторонніх часток та/або зміну зовнішнього вигляду перед введенням. Якщо помічено будь-яке відхилення, не використовуйте вакцину.

Інструкції з відновлення вакцини розчинником, що поставляється у флаконах або ампулах

ХІБЕРИКСтм повинна бути відновлена шляхом перенесення усього вмісту ємності флакону або ампули з розчинником, що постачається  в упаковці, до флакона, який містить ліофілізат. Після перенесення розчинника до флакону з ліофілізатом суміш слід добре струсити, поки ліофілізат повністю не розчиниться в розчиннику. Відновлена вакцина представляє собою безбарвний розчин від прозорого до опалесцюючого.

При застосуванні флакону для багатократного дозування, кожну дозу слід набирати за допомогою стерильної голки та шприца. Як і для інших вакцин, доза має бути вилучена в строго асептичних умовах, і мають бути застосовані запобіжні заходи для уникнення забруднення вмісту флакону.

Вакцину слід використати одразу ж після відновлення.

Для введення вакцини слід використовувати нову голку.

Набирають весь вміст флакону у шприц.

Інструкції з відновлення вакцини розчинником, що поставляється у попередньо наповненому шприці

Вакцину ХІБЕРИКСтм відновлюють шляхом додання всього вмісту попередньо заповненого шприцу з розчинником до флакону, що містить порошок.

Для того, щоб надіти голку на шприц, дивися зображення нижче. Зверніть увагу, що шприц, який поставляється з вакциною ХІБЕРИКСтм, може дещо відрізнятися від шприца, зображеного на малюнку.

Захисний ковпачок для голки


Голка


Шприц


Циліндр шприца


Поршень шприца


                                                                                             

Ковпачок шприца



1.   Тримайте циліндр шприца однією рукою (не тримайте шприц за поршень), відкрутіть кришечку шприца, повернувши її проти годинникової стрілки.

2.   Щоб приєднати голку до шприца, вкрутіть голку за годинниковою стрілкою в шприц до тих пір, поки не відчуєте, що голка зафіксована (див. зображення)

3.    Зніміть ковпачок з голки, що іноді може потребувати деяких зусиль.

Додайте розчинник до ліофілізату. Після додання розчинника до ліофілізату суміш треба добре змішати до тих пір, поки порошок повністю не розчиниться у розчиннику.

Відновлена вакцина представляє собою безбарвний розчин від прозорого до опалесцюючого.

Вакцину слід використати одразу ж після відновлення.

Для введення вакцини використовують нову голку.

Наберіть в шприц весь вміст флакону.

При сумісному використанні вакцини ХІБЕРИКСтм з вакцинами ІНФАНРИКС™ або ТРИТАНРИКС™ Геп В в одному шприці: ТРИТАНРИКС™ Геп В або ІНФАНРИКС™ представлені у вигляді суспензій. При зберіганні цих вакцин може спостерігатися розділення на білий осад і прозору надосадову рідину. Вакцину слід добре струсити для того, щоб одержати гомогенну мутну білу суспензію, і перед використанням візуально перевірити на наявність будь-яких сторонніх частинок та/або відхилення фізичних характеристик. У випадку, якщо будь-що з перерахованого спостерігається, вакцину не використовувати. Знищити стерильний розчинник, що постачається разом з вакциною ХІБЕРИКСтм.

Суспензію ІНФАНРИКС™ або ТРИТАНРИКС™ Геп В  використуйте як розчинник для ліофілізованої вакцини ХІБЕРИКС™ взамін розчинника, який постачається разом із вакциною ХІБЕРИКС™. Для цього одну з вказаних вакцин переносять до флакону, який містить білий ліофілізат вакцини ХІБЕРИКС™. Після перенесення вакцин ІНФАНРИКС™ або ТРИТАНРИКС™ Геп В до флакону з вакциною ХІБЕРИКС™ одержану суміш необхідно добре струсити, поки ліофілізат повністю не розчиниться в суспензії ІНФАНРИКС™ або ТРИТАНРИКС™ Геп В. Приготовлену таким чином комбіновану вакцину перед введенням слід візуально перевірити на наявність будь-яких сторонніх часток і/або відхилення фізичних характеристик. У випадку, якщо будь-що з перерахованого спостерігається, приготовлену вакцину не використовувати. Для введення вакцини слід використовувати нову голку. Комбінована вакцина повинна бути введена відразу ж після приготування.

Будь-який невикористаний препарат або відходи мають бути знищені у відповідності до місцевих вимог.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ.

Дані клінічних досліджень

В контрольованих клінічних дослідженнях ретельно спостерігали та фіксували дані щодо місцевих реакцій та симптомів, які виникали після введення вакцини.

Серед місцевих реакцій, що найбільш часто відзначались протягом перших 48 годин після введення вакцини, відмічали легке почервоніння, незначні припухлість та біль у місці введення вакцини, які спонтанно зникали.

Загальні реакції, систематизовані та зареєстровані протягом перших 48 годин після введення вакцини, були легкими і зникали самостійно. До них належать підвищення температури, втрата апетиту, неспокій, блювота, діарея та безперервний плач. Як і при застосуванні інших Hib вакцин, ці загальні симптоми були також зареєстровані при супутньому введенні з іншими вакцинами.

Постмаркетингові дані

Побічні ефекти, наведені нижче, класифіковані за наступною частотою: дуже рідкі <1/10000.

Порушення з боку імунної системи

Дуже рідкі: алергічні реакції (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції), ангіоневротичний набряк.

Порушення з боку нервової системи

Дуже рідкі: гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод, судоми (з або без лихоманки), синкопе  або судинні  реакції на ін’єкцію  вакцини, сонливість.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної порожнини

Дуже рідкі: апное (див. розділ „Особливості застосування” для апное в передчасно народжених немовлят (≤ 28 тижнів гестації)).

Порушення  з боку шкіри та підшкірних тканин  

Дуже рідкі: кропивниця, висип.

Загальні розлади та порушення  в місці введення

Дуже рідкі: розповсюджена припухлість кінцівки, в яку введена вакцина, індурація в місці введення.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ.

3 роки для вакцини, 5 років для розчинника.

Дата закінчення терміну зберігання вакцини зазначена на етикетці та упаковці.

 

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ.

Ліофілізат необхідно зберігати при температурі від 2 до 8 оС у захищеному від  світла місці та недоступному для дітей місці. На ліофілізовану вакцину не впливає заморожування.

Розчинник можна зберігати у холодильнику (при температурі від 2 до 8 °С) або при температурі навколишнього середовища (до 25 °С) і не можна заморожувати.

 

УПАКОВКА.

Ліофілізат  для розчину для ін’єкцій по 1 дозі у флаконі №1 в  комплекті з розчинником у попередньо наповненому шприці №1 та двома голками; по 1 дозі у флаконах №100 у комплекті з розчинником у флаконах або ампулах №100  в окремих коробках.

Флакони, попередньо наповнені шприци та ампули  виготовлені з нейтрального скла типу І, що відповідає вимогам Європейської Фармакопеї.

КАТЕГОРІЯ ВІДПУСКУ. За рецептом.

ВИРОБНИК.

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія / GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження його діяльності.

Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія / Rue de l’Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium.

Представник заявника.

ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна».

Місцезнаходження представника заявника та його адреса місця провадження діяльності.

02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, буд. 1-В, тел. (044) 585-51-85, факс (044) 585-51-92.


Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Наверх