Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Экземестан-Тева 25 мг №30

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Таблетки
  • Кол-во в упаковке 30 Количество в упаковке
  • Дозировка 25 мг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Ограниченный отпуск Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ЕйрДжен Фарма ЛТД,, Ірландія/Мілмаунт Хелскеар Лтд,Ірландія/Пліва Хрватска д.о.о,Хорватія Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии

Экземестан-Тева 25 мг №30 выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, имеет белый или  почти белый цвет. На одной стороне выгравировано «25». Активным веществом является экземестан, вспомогательные – маннит, кополивидон, кросповидон типа, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.


Действие препарата противоопухолевое. С помощью эксеместана, который связывается с активными фрагментами ароматозы, угнетается образование эстрогенов из андрогенов. Применение Экземестана-Тева показано при лечении рака молочной железы на ранней стадии во время постменопаузы (независимо от того, естественная она или индуцирована), если проба на эстрогеновые рецепторы дала положительный результат.


Описание указывает, что лечение Экземестаном-Тева противопоказано беременным и женщинам, кормящим грудью. Осторожно его должны применять пациенты, у которых наблюдаются нарушения функций печени и почек. При употреблении данного лекарственного средства могут развиваться побочные явления, поэтому лечение должно проходить под наблюдением врача. Обычно рекомендуется 1 таблетка в сутки после еды. Если появились признаки прогресса в терапии препаратом, доктор корректирует процесс и тактику лечения.


Инструкция по использованию Экземестана-Тева обращает внимание на то, что препарат помогает в снижении проявлений симптомов онкозаболеваний. Существуют аналоги средства, но их можно употреблять не всем, поэтому консультация врача обязательна. У пациентов, проходящих терапию лекарством Экземестан-Тева, как отмечают отзывы, может появиться бессонница и головные боли. Также прием препарата может сопровождаться приливами, повышенным потоотделением, кожными высыпаниями. Стоимость таблеток Экземестан-Тева сравнительно невысокая. В Украине препарат Экземестан-Тева отпускается по рецепту. Купить Экземестан-Тева можно Аптеке 24 в Киеве, Николаеве, Днепропетровске, Львове. Цена на Экземестан-Тева может меняться в зависимости от времени закупки лекарственного средства.


Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Таблетки
  • Кол-во в упаковке 30 Количество в упаковке
  • Дозировка 25 мг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Ограниченный отпуск Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ЕйрДжен Фарма ЛТД,, Ірландія/Мілмаунт Хелскеар Лтд,Ірландія/Пліва Хрватска д.о.о,Хорватія Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара Лекарственные средства ограниченного отпуска Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация L02B G06 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕКЗЕМЕСТАН-ТЕВА

(EXEMESTAN-TEVA)

Cклад:

діюча речовина: екземестан;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг екземестану;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), коповідон, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат; оболонка Advantia Prime White 190100BA01: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Інгібітори ферментів. Код АТС L02B G06.

Клінічні характеристики.

Показання.

Ø Лікування ранніх стадій раку молочної залози з позитивною пробою на естрогенові рецептори в жінок у постменопаузі, після 2-3 років початкової терапії тамоксифеном.

Ø Лікування поширеного раку молочної залози у жінок з природною або індукованою постменопаузою, у яких виявлено прогресування хвороби на тлі антиестрогенової терапії.

Протипоказання.

Ø Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату.

Ø Жінкам у пременопаузальний період.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та пацієнтки літнього віку

Препарат рекомендується приймати по 25 мг один раз на добу щоденно, бажано після їди.

У хворих на ранніх стадіях раку молочної залози лікування за допомогою Екземестану-Тева повинно продовжуватися до завершення п'ятирічної комбінованої послідовної ад'ювантної гормональної терапії (тамоксифен, потім екземестан) або до появи рецидивів пухлинної хвороби.

У пацієнток з поширеним раком молочної залози лікування Екземестаном-Тева повинно продовжуватися, доки прогресія пухлини не стала очевидною.

Для пацієнток із недостатністю функції печінки або нирок корекція дози не потрібна.

Побічні реакції.

Екземестан-Тева зазвичай добре переноситься при застосуванні стандартної дози 25 мг один раз на день. Побічні ефекти, що відмічаються, незначні чи помірно виражені.

Частота побічних реакцій визначається, виходячи з наступних умовних позначень: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), рідко (≥1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (≤1/10000), невідомо (не може бути оцінено, виходячи з наявних даних).

Метаболізм і розлади обміну речовин.

Часто: анорексія.

З боку психіки.

Дуже часто: безсоння.

Часто: депресія.

З боку нервової системи.

Дуже часто: головний біль.

Часто: запаморочення, зап'ястний тунельний синдром.

Нечасто: сонливість.

Судинні розлади.

Дуже часто: припливи.

З боку травного тракту.

Дуже часто: нудота.

Часто: біль у животі, блювання, запор, диспепсія, діарея.

З боку шкіри та підшкірної тканини.

Дуже часто: підвищення потовиділення.

Часто: висипання, алопеція.

З боку кістково-м'язової системи.

Дуже часто: біль у суглобах і м'язах (включаючи артралгію та, меншою мірою, біль у кінцівках, у спині, остеоартрит, артрит, міалгію, скутість у суглобах).

Часто: остеопороз, переломи.

Загальні розлади.

Дуже часто: стомлюваність.

Часто: біль, периферичні набряки, набряки ніг.

Нечасто: астенія.

З боку системи крові та лімфатичної системи.

У пацієнтів з поширеним раком молочної залози про тромбоцитопенію та лейкопенію повідомлялось рідко. Епізоди зниження кількості лімфоцитів відзначалися приблизно у 20 % пацієнток, що приймали екземестан, особливо у пацієнток із вихідною лімфопенією, однак середня кількість лімфоцитів протягом достатньо тривалого часу у цих пацієнток достовірно не змінювалася; також не відзначено підвищення захворюваності на вірусні інфекції. Ці ефекти не спостерігались у хворих, які отримували лікування з приводу ранніх стадій раку молочної залози.

Гепатобіліарні розлади.

Підвищення рівня досліджуваних параметрів печінкової функції, включаючи ферменти, білірубін, лужну фосфатазу.

Передозування.

Дані про застосування екземестану в разових дозах 600-800 мг свідчать про добру переносимість цих доз. Одноразова доза екземестану, що може спричинити появу небезпечних для життя симптомів, не встановлена. При спостереженні на тваринах летальність реєструвалася після введення одноразової дози, що еквівалентна відповідно 2000 і 4000 рекомендованої людської дози в мг/м2. Специфічних антидотів при передозуванні не існує; слід проводити симптоматичне лікування. Показані загальні підтримуючі заходи, в тому числі частий контроль ознак життєдіяльності і ретельне спостереження за станом пацієнта.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Екземестан-Тева протипоказаний для застосування у період вагітності та у період годування груддю.

 

Діти. Препарат не застосовують дітям.

Особливості застосування.

Екземестан-Тева не слід призначати жінкам із пременопаузальним ендокринним статусом.

У тих випадках, коли необхідність застосування препарату клінічно обумовлена, постменопаузальний статус необхідно підтверджувати визначенням рівня ЛГ, ФСГ та естрадіолу.

Екземестан-Тева слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок.

Враховуючи, що Екземестан-Тева є препаратом, який сильно знижує рівень естрогенів, можна очікувати зменшення мінеральної щільності кісток. Впродовж ад'ювантної терапії препаратом жінкам, які страждають на остеопороз, або є ризик його виникнення, слід оцінити параметри мінеральної щільності кісток за допомогою денситометрії на початку лікування. За пацієнтами, які застосовують Екземестан-Тева, потрібно спостерігати, а при необхідності розпочати терапію остеопорозу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Зареєстровані повідомлення про сонливість, астенію та запаморочення під час застосування препарату. Пацієнт повинен знати, що фізичні і/або розумові здібності, необхідні для керування різними механізмами та автотранспортом, можуть погіршуватися.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Результати досліджень in vitro показали, що цей препарат метаболізується під впливом цитохрому Р450 (CYP) 3А4 та альдокеторедуктаз і не блокує жодного з основних CYP-ізоферментів. У ході клінічного фармакокінетичного дослідження було встановлено, що специфічне інгібування CYP3А4 кетоконазолом не впливає на фармакокінетику екземестану.

При вивченні взаємодії рифампіцину, потужного індуктора CYP450, у дозі 600 мг на добу і екземестану в одноразовій дозі 25 мг AUC eкземестану зменшувався на 54 % і Cmax – на 41 %. Оскільки клінічне значення цього ефекту не досліджували, одночасне застосування препаратів, таких як рифампіцин, протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн і карбамазепін), та фітопрепаратів, що містять звіробій, який є індуктором CYP3A4, може зменшити ефективність Екземестану-Тева.

Препарат слід з обережністю застосовувати з препаратами, які метаболізуються через CYP3А4 і мають вузьке терапевтичне вікно. Не зареєстровано позитивних клінічних випадків застосування екземестану з іншими протираковими препаратами.

Екземестан-Тева не повинен застосовуватися з лікарськими засобами, що містять естроген, оскільки при паралельному застосуванні вони мають негативну фармакологічну дію.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Екземестан є необоротним стероїдним інгібітором ароматази, подібний за своєю структурою до природної речовини андростендіону. У жінок у постменопаузі естрогени продукуються переважно шляхом перетворення андрогенів на естрогени під впливом ферменту ароматази у периферичних тканинах. Блокування утворення естрогенів шляхом інгібування ароматази є ефективним і селективним методом лікування гормонозалежного раку молочної залози в жінок у постменопаузі. У жінок у постменопаузі екземестан достовірно знижує концентрацію естрогенів у сироватці крові, починаючи з дози 5 мг; максимальне зниження (>90 %) досягається при застосуванні дози 10-25 мг. У пацієнток у постменопаузі з діагнозом «рак молочної залози», які отримували 25 мг препарату щоденно, загальний рівень ароматази знижувався на 98 %.

Екземестан не має прогестогенної та естрогенної активності. Невелика aндрогенна активність, ймовірно, пов'язана з 17-гідродеривативом, спостерігалася головним чином при застосуванні препарату у високих дозах. При тривалому щоденному застосуванні екземестан не впливав на біосинтез таких гормонів, як кортизол або альдостерон. У зв'язку з цим немає необхідності у замісній терапії глюкокортикоїдами та мінералокортикоїдами.

Незначне підвищення рівнів ЛГ та ФСГ у сироватці відзначається навіть при низьких дозах; цей ефект, однак, є очікуваним для препаратів цієї фармакологічної групи; ймовірно, він розвивається за принципом зворотного зв'язку, на рівні гіпофіза: зниження концентрації естрогенів стимулює секрецію гіпофізом гонадотропінів (також і в жінок у постменопаузі).

Ад'ювантна терапія ранніх стадій раку молочної залози

Екземестан-Тева також значно знижує ризик контралатерального раку молочної залози. Тенденція до покращення загальної тривалості життя краща для екземестану порівняно з тамоксифеном. Статистично значущим є також зниження ризику смерті для екземестану порівняно з тамоксифеном.

У жінок, які приймали екземестан наступні 2-3 роки після лікування тамоксифеном, спостерігалося помірне зниження мінеральної щільності кісткової тканини. Після 2 років лікування товщина ендометрію у пацієнток, яким застосовували екземестан, в середньому на 33 % менша порівняно з відсутністю помітних змін у пацієнток, що приймали тамоксифен.


Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Наверх