Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Эдарби 80 мг №28

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Таблетки
  • Кол-во в упаковке 28 Количество в упаковке
  • Дозировка 80 мг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед,Осака Плант,Японія/Такеда Ірландія Лтд,Ірландія Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии

Эдарби 80 мг., №28  является эффективным препаратом, применяемым в современной терапии и кардиологии при лечении первичной эссенциальной гипертензии у взрослых. В инструкции к препарату говорится, что действующим веществом Эдарби является азилсартана медоксомила азилсартан. Как указано в описании азилсартан относится к клинико-фармакологической группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. Соответственно форме выпуска при пероральном приеме препарата в желудочно – кишечном тракте медоксомил азилсартана трансформируется в активную молекулу азилсартана, которая и блокирует действие ангиотензина II. Как известно, ангиотензин II вызывает сужение сосудов, стимулирует синтез и поступление в кровоток альдостерона, стимулирует работу сердечной мышцы и способствует реабсорбции натрия в почках. Устраняя его влияние этот лекарственный препарат, соответственно, устраняет и негативные симптомы у лиц страдающих гипертонической болезнью. В первую очередь – снижает артериальное давление. Как систолическое, так и диастолическое. 


Препарат не используется в педиатрической практике и назначается только после достижения 18-ти летнего возраста. Коррекция дозировки у взрослых в зависимости от возраста не требуется. С осторожностью применяют препарат у пациентов старше 75 лет. Начальная и терапевтическая доза назначается специалистом соответствующего профиля на основании комплексного обследования, физикальных данных и лабораторных показателей. Различия в дозировке в зависимости от пола пациента не существует. Препарат назначается один раз в сутки независимо от приема пищи. По отзывам специалистов первые признаки устойчивого снижения давления появляются через две недели, а максимальный эффект достигается после месячного употребления препарата. Если не удается эффективно снизить артериальное давление на протяжении суток применением монотерапии допускается сочетанное применение других групп антигипертензивных средств. 


Противопоказанием к назначению препарата и его аналогов, содержащих азилсартан, является индивидуальная непереносимость активного вещества. В инструкции по применению препарата отмечена нежелательность его назначения пациентам с сопутствующим сахарным диабетом. 


Специфических побочных эффектов при приеме Эдарби не отмечено. Возникающие редко слабость, головокружение, тошнота и диарея не требуют специального лечения. 


Не следует назначать препараты лития одновременно с употреблением блокаторов рецепторов ангиотензина II, к которым относится Эдарби. Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам и кормящим матерям. 


Сопутствующие головокружение и усталость могут возникать при приеме любых препаратов, снижающих артериальное давление. Об этом следует помнить при управлении машинами и механизмами. 


Стоимость лечения Эдарби 80 мг., №28 в Украине сопоставима с курсовой стоимостью терапии препаратами - аналогами. Вы можете приобрести необходимое количество этого лекарства в сети Аптека24. Оформить заказ заблаговременно можно в Киеве, Днепропетровске, Львове и многих других населенных пунктах в которых функционирует наша сеть. На всех этапах сопровождения вашего заказа вы получите все необходимые консультации от квалифицированного персонала Аптека24.

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Таблетки
  • Кол-во в упаковке 28 Количество в упаковке
  • Дозировка 80 мг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед,Осака Плант,Японія/Такеда Ірландія Лтд,Ірландія Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара Лекарственные средства - общий режим Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация C09C A09 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЕДАРБІтм

 (EDARBI®)

Склад:

діюча речовина: azilsartan medoxomil;

1 таблетка Едарбітм по 20 мг містить 21,34 мг азилсартану медоксомілу калія, що еквівалентно 20 мг азилсартану медоксомілу;

1 таблетка Едарбітм по 40 мг містить 42,68 мг азилсартану медоксомілу калія, що еквівалентно 40 мг азилсартану медоксомілу;

1 таблетка Едарбітм по 80 мг містить 85,36 мг азилсартану медоксомілу калія, що еквівалентно 80 мг азилсартану медоксомілу.

допоміжні речовини: маніт (Е421); кислота фумарова; натрію гідроксид; гідроксипропілцелюлоза; натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; вода очищена.

Лікарська форма. Таблетки.

                       

Фармакотерапевтична група. Антагоністи ангіотензину ІІ прямої дії.

Код АТС: С09С А09.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування ессенціальної гіпертензії у дорослих.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату.

ІІ або ІІІ триместр вагітності.

Не застосовувати разом із аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом.

Спосіб застосування та дози.

Едарбі призначений для перорального застосування, таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Рекомендована початкова доза становить 40 мг 1 раз на добу.

Для пацієнтів, у яких ця доза адекватно не контролює артеріальний тиск, дозу можна збільшити до максимальної рекомендованої дози 80 мг 1 раз на добу.

Стійкий антигіпертензивний ефект досягається протягом 2 тижнів лікування. Максимальний ефект досягається через 4 тижні терапії препаратом.

Якщо під час монотерапії препаратом Едарбі не вдається досягти адекватного контролю рівня артеріального тиску, додаткового зниження артеріального тиску можна досягти за рахунок комбінованого лікування з іншими гіпотензивними засобами, у тому числі діуретиками (наприклад хлорталідон і гідрохлортіазид) та блокаторами кальцієвих каналів.

Пацієнти літнього віку (від 65 років) не потребують корекції початкової дози Едарбі. Однак для пацієнтів віком понад 75 років з ризиком виникнення артеріальної гіпотензії слід розглянути можливість застосування препарату у дозі 20 мг.

Порушення функції нирок. Слід з обережністю застосовувати Едарбі пацієнтам з артеріальною гіпертензією та тяжкими порушеннями функцій нирок або термінальною стадією недостатності нирок, оскільки досвід застосування препарату таким пацієнтам відсутній. Азилсартан не виводиться з системного кровообігу при гемодіалізі. Пацієнти з легкою або помірною нирковою недостатністю не потребують коригування дози.

Порушення функції печінки. Дослідження щодо застосування Едарбі пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки не проводились, тому препарат не рекомендується застосовувати цій групі пацієнтів.

Оскільки досвід застосування Едарбі пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функцій печінки обмежений, рекомендовано ретельно контролювати стан таких пацієнтів та розглянути можливість застосування препарату у початковій дозі 20 мг.

Дефіцит внутрішньосудинного об’єму. Пацієнтам з можливим дефіцитом внутрішньосудинного об’єму або сольовим виснаженням (наприклад пацієнтам з блюванням, діареєю або пацієнтам, які отримують великі дози діуретиків) препарат Едарбі призначають під ретельним контролем лікаря, також слід розглянути можливість застосування у початковій дозі 20 мг.

Серцева недостатність. Слід з обережністю застосовувати препарат Едарбі пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки досвід застосування препарату таким пацієнтам відсутній.

Пацієнти негроїдної раси. Необхідності коригування дози немає, хоча у цих пацієнтів спостерігається менш виражене зниження артеріального тиску порівняно з пацієнтами, які належать до інших рас. Зазвичай це стосується інших блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Для цієї популяції може знадобитись більш часте підвищення дози Едарбі та препаратів супутньої терапії.

Побічні реакції. Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко   (> 1/10000 і < 1/1000),  дуже рідко (< 1/10000).

З боку нервової системи.

Часто: запаморочення.

З боку судинної системи.

Нечасто: гіпотензія.

З боку травного тракту.

Часто: діарея.

Загальні розлади.

Нечасто: стомлюваність, периферичні набряки.

Лабораторні дослідження.

Часто: підвищення рівня креатинфосфокінази в крові.

Нечасто: підвищення рівня креатину в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові/ гіперурикемія.

Опис окремих небажаних реакцій.

Під час сумісного застосування Едарбі та хлорталідону частота підвищення рівня креатиніну в крові та гіпотензії зростала від нечастої до частої.

Під час сумісного застосування Едарбі та амлодипіну частота розвитку периферійних набряків зростала від нечастої до частої, але була нижчою, ніж характерна для амлодипіну у монотерапії.

Під час проведення відкритого дослідження Едарбі такі явища, як ангіоневротичний набряк (включаючи періоральні та періорбітальні набряки) виникали у пацієнтів рідко.

Лабораторні дослідження.

Рівень креатиніну у сироватці крові. У рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженнях монотерапії препаратом частота підвищення рівня креатиніну сироватки після лікування Едарбі не відрізнялась від частоти у групі плацебо. Одночасне застосування Едарбі та сечогінних препаратів, наприклад хлорталідону, призводило до більш високої частоти підвищення рівня креатиніну. Це спостереження узгоджується з відомими фактами для інших блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ та інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту. Підвищення рівня креатиніну під час сумісного застосування Едарбі та сечогінних препаратів було пов'язане з більш вираженим зниженням артеріального тиску порівняно із застосуванням одного з цих препаратів. Більшість епізодів підвищення рівня креатиніну носили тимчасовий характер або не прогресували при продовженні лікування. Після припинення лікування рівень креатиніну у більшості випадків приходив до нормальних значень самостійно.

Сечова кислота. При застосуванні Едарбі спостерігалося невелике середнє підвищення рівня сечової кислоти у сироватці крові порівняно з плацебо (10,8 мкмоль/л проти 4,3 мкмоль/л).

Гемоглобін та гематокрит. У плацебо-контрольованих дослідженнях монотерапії препаратом спостерігалось невелике зниження рівнів гемоглобіну та гематокриту (приблизно 3 г/л та 1 об'ємний відсоток відповідно). Цей ефект також спостерігали під час застосування інших інгібіторів ренін-ангіотензин-альдостеронової системи.

Передозування.

Симптоми. Виходячи з фармакологічних властивостей, можна очікувати, що основні прояви передозування будуть мати вигляд симптоматичної гіпотензії та запаморочення. Під час контрольованих клінічних досліджень за участю здорових осіб учасники отримували Едарбі у дозах до 320 мг один раз на добу протягом 7 днів. Ці дози добре переносились учасниками дослідження.

Лікування. У випадках розвитку симптоматичної гіпотензії слід розпочинати замісну терапію та контролювати основні показники життєдіяльності. Азилсартан не видаляється за допомогою гемодіалізу.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Блокатори рецепторів ангіотензину ІІ не рекомендується застосовувати у               І триместр вагітності та протипоказано застосовувати у ІІ і ІІІ триместрі вагітності.  Дані щодо застосування Едарбі вагітним жінкам відсутні. Дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність.

У разі настання або при плануванні вагітності слід негайно припинити  застосування препарату та, у разі необхідності, перейти на альтернативну антигіпертензивну терапію, що має більш досліджений профіль безпеки для застосування вагітним.

Введення препаратів, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, жінкам у ІІ та               ІІІ триместрах вагітності може призвести до підвищення фетальної або неонатальної захворюваності та смертності.

Годування груддю. Препарат не рекомендовано застосовувати під час годування груддю у зв’язку з відсутністю відповідних даних. Під час годування груддю бажано розпочати альтернативне лікування з більш дослідженим профілем безпеки, особливо під час годування новонародженого або недоношеного немовляти.

Фертильність. Дані щодо впливу Едарбі на репродуктивну функцію людини відсутні. За результатами доклінічних досліджень, азилсартан не впливав на репродуктивну функцію самок і самців щурів.

 

Діти. Даних щодо застосування препарату дітям (до 18 років) немає.

Особливості застосування.

Активована ренін-ангіотензинова система. У пацієнтів, судинний тонус та функція нирок яких залежать переважно від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад пацієнтів із застійною серцевою недостатністю, тяжкою нирковою недостатністю або стенозом ниркової артерії), лікування препаратами, які впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (наприклад інгібіторами ангіотензинперетворюючого фактора та блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ), пов'язували з виникненням гострої гіпотензії, азотемії, олігурії або, у рідкісних випадках, гострої ниркової недостатності. Неможливо виключити виникнення подібних явищ під час використання Едарбі.

Слід з обережністю застосовувати Едарбі для лікування пацієнтів з гіпертензією та тяжкими порушеннями функцій нирок, застійною серцевою недостатністю або стенозом ниркової артерії, оскільки досвід застосування препарату для лікування таких пацієнтів відсутній.

Надто сильне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною хворобою серця або порушеннями мозкового кровообігу ішемічного характеру може призвести до інфаркту міокарда або до інсульту.

Ниркова недостатність. Необхідно спостерігати за функцією нирок у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Трансплантація нирок. На сьогоднішній день досвід застосування Едарбі для лікування пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, відсутній.

Порушення функцій печінки. Застосування Едарбі для лікування пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки не досліджували, тому цей препарат не рекомендовано призначати пацієнтам цієї групи.

Гіпотензія у пацієнтів з дефіцитом циркулюючого об'єму та/або сольовим виснаженням. У пацієнтів з вираженим дефіцитом циркулюючого об'єму та/або сольовим виснаженням (наприклад пацієнтів з діареєю, блюванням або пацієнтів, які отримують великі дози сечогінних препаратів) після початку лікування Едарбі може виникати симптоматична гіпотензія. До початку лікування необхідно вжити заходів для компенсації гіповолемії або розпочинати лікування під ретельним медичним наглядом. Також слід розглянути можливість призначення початкової дози 20 мг.

Первинний гіперальдостеронізм. У пацієнтів з первинним альдостеронізмом зазвичай відсутня відповідь на лікування гіпотензивними лікарськими препаратами, механізм дії яких полягає у пригніченні ренін-ангіотензинової системи. Таким чином, застосування Едарбі  таким пацієнтам не рекомендоване.

Гіперкаліємія. Виходячи з досвіду застосування інших лікарських препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, одночасне застосування Едарбі сумісно з калійзберігаючими сечогінними препаратами, калійвмісними добавками, замісниками солі з вмістом калію або іншими медичними препаратами, які здатні підвищувати рівень калію у крові (наприклад гепарин), може призводити до підвищення рівнів калію у крові пацієнтів з гіпертонією. У пацієнтів літнього віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з діабетом та/або пацієнтів з іншими супутніми захворюваннями ризик гіперкаліємії (що може бути летальною) зростає. За необхідності слід контролювати рівень калію.

Стеноз аортального та мітрального клапанів, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія. Лікування пацієнтів зі стенозом аортального або мітрального клапана чи з гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією потребує особливої обережності.

Літій. Як і для інших блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ, Едарбі не рекомендовано призначати одночасно з препаратами літію.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Беручи до уваги фармакокінетичні характеристики препарату, азилсартан медоксоміл може  чинити незначний вплив на швидкість реакції під час керування автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Водночас під час прийому будь-якого гіпотензивного препарату необхідно знати про можливе виникнення запаморочення або стомлюваності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Комбінації, що не рекомендовані

Літій. Під час одночасного застосування препаратів літію та інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту спостерігали оборотне зростання концентрацій літію у сироватці крові та оборотне збільшення проявів токсичності. З блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ може спостерігатись аналогічний ефект. У зв'язку з відсутністю досвіду одночасного застосування азилсартану медоксомілу та препаратів літію таке поєднання препаратів не рекомендоване. За необхідності одночасного призначення цих препаратів рекомендовано ретельно контролювати рівень літію у сироватці крові.

 

Комбінації, що слід застосовувати з обережністю.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, ацетилсаліцилову кислоту у дозах >3 г/добу та неселективні НПЗП

При одночасному застосуванні НПЗП (тобто селективних інгібіторів ЦОГ-2, наприклад  ацетилсаліцилової кислоти у дозах >3 г/добу та неселективних НПЗП) та блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ можливе послаблення гіпотензивної дії останніх. Крім того, одночасне застосування блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ та НПЗП може призвести до зростання ризиків погіршення функцій нирок та підвищення рівнів калію у сироватці крові. Таким чином, рекомендовано на початку лікування забезпечувати адекватну гідратацію пацієнта та контроль функцій нирок.

Калійзберігаючі сечогінні препарати, калійвмісні добавки, замісники солі з вмістом калію та інші речовини, які здатні підвищувати рівень калію у крові.

Калійзберігаючі сечогінні препарати, калійвмісні добавки, замісники солі з вмістом калію та інші препарати (наприклад гепарин) при одночасному застосуванні можуть підвищувати рівень калію у крові. За необхідності слід контролювати рівень калію у сироватці крові.

Подвійна блокада ренін-ангіотензинової системи (РАС).

Подвійна блокада РАС блокаторами рецепторів ангіотензину, інгібіторами АПФ або аліскіреном підвищує ризик розвитку гіпотензії, гіперкаліємії, змін у функції нирок (у тому числі хронічна ниркова недостатність) у порівнянні з монотерапією.

Додаткова інформація.

У дослідженнях застосування азилсартану медоксомілу або азилсартану у комбінації з амлодипіном, антацидними препаратами, хлорталідоном, дигоксином, флуконазолом, глібуридом, кетоконазолом, метформіном та варфарином не було зареєстровано клінічно значущих взаємодій лікарських препаратів.

Азилсартан медоксоміл швидко гідролізується естеразами травного тракту та/або під час абсорбції до активної речовини азилсартану. Дослідження in vitro вказують на малу ймовірність взаємодій, основаних на пригніченні естераз.

 


Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Наверх