Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Дуфалак сироп 200мл

Основные физико-химические свойства:
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 200 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Рецептурный отпуск Без рецепта Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель Аббот Біолоджікалз Б.В, Нідерланди Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара Лекарственные средства - общий режим Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки

ДУФАЛАК®
сироп фл. 200 мл      

Лактулоза    67 г/100 мл
Возможные примеси: галактоза (не более 1,5 г/15 мл) и лактоза (не более 0,9 г/15 мл).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: лактулоза — синтетическое производное лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты, такие как молочная и уксусная. Вследствие вышеупомянутых процессов снижается рН и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику толстого кишечника и нормализуют консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (прекоме) лечебный эффект лактулозы обусловлен угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (лактобактерий), благодаря чему уменьшается образование аммиака и других токсинов. Кроме того, при сниженном рН аммиак трансформируется в ионизированную форму, которая снижает его способность к всасыванию и усиливает диффузию аммиака в просвет толстого кишечника из крови, где его уровень снижается. Этот эффект усиливается за счет повышения скорости прохождения каловых масс через толстую кишку и стимуляции захвата аммиака бактериями для синтеза протеинов.
Лактулоза почти не абсорбируется после приема внутрь и попадает в кишечник в неизмененном виде. При назначении сиропа Дуфалак в дозе 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении препарата в более высоких дозах его часть может экскретироваться в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: запор (для восстановления физиологического ритма опорожнения кишечника); портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы; состояния, требующие облегчения дефекации (у больных с геморроем, после операций на кишечнике).

ПРИМЕНЕНИЕ: суточную дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Запор и состояния, требующие облегчения дефекации
Возраст    Начальная доза, мл    Поддерживающая доза, мл
Взрослые    15–45    15–30
Дети в возрасте 7–14 лет    15    10–15
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет    5–10    5–10
Дети грудного возраста    5    5
Как правило, через несколько дней лечения дозу можно снизить. Всю суточную дозу лучше принимать за один прием утром во время завтрака. Эффект может наблюдаться через 1–2 дня, что обусловлено действием лактулозы. Если через 2 дня эффект отсутствует, дозу можно повысить.
Печеночная прекома и кома
Начальная доза для взрослых — 30–45 мл 3–4 раза в сутки.
Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции (нужно добиться 2–3 мягких испражнений в сутки). рН испражнений должен составлять 5,0–5,5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
галактоземия, кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в течение первых нескольких дней лечения может отмечаться незначительно выраженный метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При превышении рекомендуемых доз могут отмечаться боль в животе и диарея; в этом случае дозу следует снизить. При применении препарата в высокой дозе в течение длительного времени у пациентов с печеночной недостаточностью и энцефалопатией могут отмечать электролитный дисбаланс вследствие диареи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
сироп содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с непереносимостью лактозы.
Дозы сиропа, которые назначают для лечения запора, не вызывают проблем у больных сахарным диабетом. Однако для лечения печеночной комы (прекомы) препарат назначают в более высокой дозе, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Дуфалак в рекомендуемых дозах можно без ограничений применять в период беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
из-за снижения рН содержимого кишечника при приеме лактулозы возможна инактивация лекарственных веществ, высвобождение которых зависит от рН кишечника.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. При значительной передозировке вероятны боль в животе и диарея. В таких случаях достаточно уменьшить дозу или прекратить лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке в защищенном от прямого солнечного света месте при температуре 10–25 °С. Cироп Дуфалак можно использовать после открытия флакона в течение всего срока годности при условии хранения в оригинальной упаковке.

Основные физико-химические свойства:
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 200 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Рецептурный отпуск Без рецепта Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель Аббот Біолоджікалз Б.В, Нідерланди Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара Лекарственные средства - общий режим Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация A06A D11 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)
   

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ДУФАЛАК®

(DUPHALAC®)

 

Склад:

діюча речовина: лактулоза;

1 мл сиропу містить 667 мг лактулози;

допоміжні речовини: вода очищена.

 

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, густа рідина, від безбарвної до коричнювато-жовтого кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Осмотичні проносні засоби. Код АТХ. А06А D11.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

У товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковими бактеріями до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рН у просвіті товстої кишки і, через осмотичний ефект, збільшують об’єм кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. Запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.

При портосистемній енцефалопатії або печінковій (пре)комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, очищенням кишечнику за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків. У контексті вищевикладеного необхідно, однак, відзначити, що нейропсихічні прояви портосистемної енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Проте описаний механізм зменшення рівня аміаку лактулозою може бути аналогічним і для інших нітросполук.

Лактулоза як пребіотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії та кишкова паличка, пригнічується. Це може призводити до більш сприятливого балансу кишкової флори.

Фармакокінетика.

Лактулоза майже не абсорбується після перорального прийому і досягає кишечнику в незміненому стані. При застосуванні Дуфалаку® в дозі 25-50 г або 40-75 мл лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні вищих доз частина лактулози може екскретуватись у незміненому стані.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.
  • Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).
  • Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.

 

Протипоказання.

Галактоземія, шлунково-кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту, гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися.

 

Особливості застосування.

Консультація лікаря рекомендована, якщо:

– перед початком лікування наявні болісні симптоми у ділянці живота невизначеного походження;

– терапевтичний ефект протягом кількох днів лікування є недостатнім.

Хворим з непереносимістю лактози застосовувати Дуфалак® слід з обережністю.

З урахуванням кількості цукру, що міститься в препараті, доза, яку зазвичай застосовують для лікування запорів, не викликає проблем у хворих на цукровий діабет. Проте доза для лікування печінкової (пре)коми зазвичай набагато вище, тому слід враховувати вміст цукру в препараті при лікуванні хворих на цукровий діабет.

Довготривале застосування препарату без підбору доз або неправильне застосування може призвести до виникнення діареї та електролітного дисбалансу.

Цей препарат містить лактозу, галактозу і незначну кількість фруктози. Таким чином, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Під час вагітності не очікується будь-яких наслідків для плода, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним.

Дуфалак®, сироп, може застосовуватися під час вагітності.

Період годування груддю

Під час годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку-годувальницю є незначним.

Дуфалак®, сироп, може застосовуватися під час годування груддю.

Фертильність

Не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дуфалак® не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Дуфалак® можна приймати як розведеним, так і нерозведеним. Дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту.

Разову дозу лактулози слід проковтнути одразу і не утримувати протягом будь-якого часу у роті.

Режим прийому препарату слід підбирати відповідно до потреб пацієнта.

Якщо пацієнту препарат призначений один раз на добу, дозу слід приймати завжди в один і той же час доби, наприклад, під час сніданку. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літра, що відповідає 6-8 склянкам) на добу.

При застосуванні препарату у флаконах можна користуватись мірною кришкою.

При застосуванні препарату у однодозових пакетиках необхідно відірвати кутик пакетика і одразу вжити його вміст.

 

Дозування при запорах або при станах, що потребують полегшення дефекації

Лактулозу можна приймати у вигляді разової добової дози або розподіливши її на два прийоми, при застосуванні Дуфалаку у флаконах можна користуватись мірною кришкою.

Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози на підставі відповіді на лікування. Може знадобитися кілька днів терапії (2-3 дні) до прояву лікувального ефекту.

Вік

Початкова доза, на добу

Підтримуюча доза, на добу

Дорослі та діти віком від 14 років

15-45 мл (= 1-3 пакетика)

15-30 мл (= 1-2 пакетика)

Діти 7-14 років

15 мл (= 1 пакетик)

10-15 мл (= 1 пакетик)*

Діти 1-6 років*

5-10 мл

5-10 мл

Діти до 1 року*

до 5 мл

до 5 мл


* Якщо підтримуюча доза становить менше 15 мл, а також для точного дозування новонародженим та дітям віком до 7 років необхідно застосовувати Дуфалак® лише у флаконах.

Дозування при печінковій комі і прекомі (лише для дорослих):

Початкова доза: 3-4 рази на день по 30-45 мл (2-3 саше).

Ця доза може коригуватися до досягнення підтримуючої дози, яка дозволяє досягти м'якого випорожнення від 2 до 3 разів на добу.

Безпека та ефективність препарату для дітей (0-18 років) з портосистемною енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні.

 

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

 

Діти.

Застосування проносних засобів у дітей повинно відбуватись у виняткових випадках і потребує медичного нагляду.

Необхідно враховувати, що рефлекс випорожнення може порушуватися під час лікування.

 

Передозування.

Якщо дози надто високі, може виникнути біль у животі та діарея. Рекомендоване лікування включає припинення прийому препарату або зменшення дози, корекцію електролітного дисбалансу при надмірній втраті рідини, зумовленій діареєю або блюванням.

 

Побічні реакції.

Загальний профіль безпеки

Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай минає через кілька днів. При застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі та діарея. У такому разі дозу треба зменшити. Під час застосування високих терапевтичних доз протягом тривалого часу (зазвичай тільки у хворих з портосистемною енцефалопатією) може спостерігатися електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

Нижченаведені побічні реакції виникали із вказаною частотою у пацієнтів, що проходили терапію лактулозою у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

Шлунково-кишкові порушення: дуже часто – діарея; часто – метеоризм, біль у животі, нудота і блювання.

Відхилення лабораторних показників: нечасто – електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

Діти

Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці!

 

Упаковка.

Флакони по 200 мл або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл з поліетилену високої щільності з кришкою і мірним ковпачком з поліпропілену. Поділки на мірному ковпачку на 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл і 30 мл.

Пакетики з поліефірно-алюмінієво-поліетиленового ламінату, які містять 15 мл сиропу, упаковані у картонні коробки по 10, 20 і 50 штук.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди/Abbott Biologicals B.V., The Netherlands.

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Веєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди/Veerweg 12, 8121 АА Olst, The Netherlands.

 

Повідомити Абботт про небажане явище або про скаргу на якість при застосуванні лікарського засобу Ви можете за телефонами (цілодобово) або за адресою:

Україна, 01032, Київ, вул. Жилянська, 110, 2 пов., тел. +380 44 498 6080 (для України та інших країн СНД); Республіка Білорусь, 220035, Мінськ, 1-Загородний пров., буд. 20, офіс 1503, тел. +375 17 256 7920; Республіка Узбекистан, 100015, Ташкент, вул. Ойбек, 38а, тел.  +998 71 129 0550.


#6353
09.08.2016
Не сразу, но сироп налаживает процессы пищеварения и оказывает слабительное действие. Пила его пока была беременна, теперь передала бабушке.
Оцените отзыв: 0
Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

С этим товаром рекомендуем
Наверх