Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Дермовейт мазь 0.05% 25г

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Мазь
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Дозировка 0.05 % Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ГлаксоСміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.,Польша Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии

ДЕРМОВЕЙТ™
мазь 0,05 % туба 25 г      

Клобетазола пропионат                 0,05 %
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, сорбитан сесквиолеат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клобетазола пропионат (21‑хлоро-9α-фтор-11β, 17α-дигидроокси-16β-метилпрегна-1,4-диене-3,20-дионе-17-пропионат) — ГКС для применения в дерматологии. При местном применении оказывает противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и снижению синтеза коллагена в коже.
Резорбция клобетазола пропионата через кожу имеет значительные индивидуальные различия и может повышаться при использовании окклюзионных повязок или при нанесении на воспаленную или поврежденную кожу. У лиц с неповрежденной кожей максимальная концентрация клобетазола в плазме крови составляла в среднем 0,63 нг/мл и достигалась через 8 ч после повторного нанесения (через 13 ч после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После применения второй дозы клобетазола пропионата в виде 30 г 0,05% крема максимальная концентрация в плазме крови была несколько выше, чем при нанесении мази, и достигалась через 10 ч. В другом клиническом исследовании максимальная концентрация (в среднем 2,3 и 4,6 нг/мл соответственно у пациентов с псориазом и экземой) достигалась через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, метаболизируется тем же путем, что и после системного применения. Системный метаболизм клобетазола до конца не изучен.

ПОКАЗАНИЯ: псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкая экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка.

ПРИМЕНЕНИЕ: мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки до достижения клинического улучшения. Продолжительность лечения — не более 4 нед. При отсутствии эффекта от применения препарата необходимо уточнить диагноз и скорректировать лечение. При необходимости профилактики обострения возможно проведение кратких повторных курсов. Если необходимо длительное постоянное лечение, следует использовать менее активные кортикостероиды.
При резистентных поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта можно усилить с помощью накрытия места аппликации полиэтиленовой пленкой на ночь. Обычно бывает достаточно одной процедуры, в дальнейшем применение препарата продолжают открытым методом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: розовые угри (розацеа), угри обыкновенные (акне), периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, вирусное поражение кожи (вызванное вирусом простого герпеса, ветряной оспы), повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждения кожи, первично инфицированные грибами или бактериями, дерматоз у детей в возрасте до 1 года, включая дерматит и пеленочную сыпь. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные действия классифицируются по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте распределяются на такие категории: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и <1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко < 1/10 000, включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: повышенная чувствительность.
Местные реакции повышенной чувствительности: эритема, высыпания, зуд, крапивница, местное жжение кожи. Аллергические контактные дерматиты могут возникать в местах нанесения препарата и по симптомам быть подобными первичному заболеванию. При появлении симптомов повышенной чувствительности применение препарата необходимо срочно прекратить
Со стороны эндокринной системы
Очень редко: признаки гиперкортицизма.
Длительное применение ГКС местного действия или применение в большом количестве может привести к появлению признаков гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Это наиболее вероятно у детей при использовании окклюзионной повязки. У грудных детей пеленки действуют подобно окклюзионной повязке.
Если недельная доза препарата у взрослых не превышает 50 г, угнетение гипофиза или надпочечников вероятнее всего будет преходящим, с быстрой нормализацией состояния после прекращения курса стероидной терапии.
Со стороны сосудистой системы
Нечасто: расширение поверхностных кровеносных сосудов.
Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании окклюзионных повязок или втирании препарата в складки кожи.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: местная атрофия, атрофические стрии на коже.
Очень редко: истончение кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза.
Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС местного действия может служить причиной атрофических изменений, таких как атрофические стрии на коже и истончение кожи, особенно при использовании окклюзионных повязок или втирании препарата в складки кожи.
В единичных случаях лечение псориаза ГКС (или прекращение этой терапии) может спровоцировать развитие пустулезной формы заболевания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует избегать длительного применения Дермовейта, в особенности у детей, так как у них существует вероятность угнетения функции надпочечников, даже если препарат применяют без наложения окклюзионной повязки. При необходимости применения Дермовейта у детей рекомендуется еженедельно оценивать целесообразность продолжения терапии.
Длительное применение сильнодействующих ГКС местного действия может привести к атрофическим изменениям кожи, особенно кожи лица. Это следует учитывать при лечении таких поражений, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелые формы экземы.
Если препарат наносят на кожу век, следует избегать его попадания в глаза, так как иногда это может вызвать возникновение глаукомы.
При лечении Дермовейтом больных псориазом следует соблюдать осторожность, поскольку применение местных ГКС может в некоторых случаях обусловить рецидив заболевания, развитие толерантности к терапии, повысить риск развития генерализованного пустулезного псориаза и развития локальных или системных (обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) побочных эффектов препарата из-за ослабления барьерной функции кожи. Поэтому при лечении псориаза Дермовейтом необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
В период лечения инфицированных поражений кожи одновременно необходимо проводить антимикробную терапию. Любое распространение инфекции требует прекращения терапии местными ГКС и назначения адекватной системной антимикробной терапии. Перед применением окклюзионных повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, образующиеся под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Рекомендуется мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не рекомендован для лечения кожи рук.
Крем Дермовейт не следует разводить.
Период беременности и кормления грудью
Местное применение ГКС в эксперименте на животных может вызывать нарушение внутриутробного развития плода. Подобных данных относительно человека нет, однако применять топические ГКС в высоких дозах или длительно в период беременности не следует.
Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами
Клобетазола пропионат не влияет на данные способности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возникновение острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения препарата могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует снижения дозы или постепенной отмены препарата под врачебным контролем, учитывая риск возникновения надпочечниковой недостаточности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С. 

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Мазь
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Дозировка 0.05 % Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ГлаксоСміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.,Польша Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара Лекарственные средства - общий режим Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ДЕРМОВЕЙТ™

(DERMOVATE™)

Склад:

діюча речовина: клобетазол;

1 г мазі містить 0,5 мг клобетазолу пропіонату;  

допоміжні речовини: пропіленгліколь, парафін білий м’який та сорбітансесквіолеат.

 

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна біла напівпрозора мазь, що не містить недиспергованих часток та сторонніх включень.

 

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для місцевого застосування.

Код АТХ D07A D01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Основним ефектом клобетазолу пропіонату щодо шкіри є неспецифічна протизапальна дія завдяки вазоконстрикції та зменшенню синтезу колагену.

Фармакокінетика.

Проникнення клобетазолу пропіонату через шкіру у різних осіб різне і може збільшуватися при використанні оклюзійних пов’язок або у випадку запалення чи пошкодження шкіри. В осіб зі здоровою шкірою середні пікові концентрації клобетазолу пропіонату у плазмі крові 0,63 нг/мл в одному дослідженні спостерігалися через 8 годин після другого нанесення (через 13 годин після першого нанесення) 30 г 0,05 % мазі клобетазолу пропіонату. Після нанесення другої дози 30 г 0,05 % крему клобетазолу пропіонату середні пікові концентрації у плазмі крові були трохи вищими, ніж при нанесенні мазі, і спостерігалися через 10 годин. В іншому дослідженні середні пікові концентрації (приблизно 2,3 нг/мл та 4,6 нг/мл) спостерігалися, відповідно, у пацієнтів із псоріазом та екземою через 3 години після одноразового нанесення 25 г 0,05 % мазі клобетазолу пропіонату. Після абсорбції через шкіру препарат, найімовірніше, проходить той же метаболічний шлях, що й кортикостероїди після системного призначення.  Однак системний метаболізм клобетазолу до кінця не встановлений.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу), стійкі екземи, червоний плескатий лишай, дискоїдний червоний вовчак та інші захворювання шкіри, що не піддаються лікуванню менш активними кортикостероїдами.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Неліковані інфекції шкіри.

Рожеві вугри.

Звичайні вугри.

Свербіж без запалення.

Періанальний та генітальний свербіж.

Періоральний дерматит.

Дермовейт не призначений для лікування первинно інфікованих уражень шкіри, що спричиняються грибами (наприклад, кандидози, лишай) або бактеріальними мікроорганізмами (наприклад, імпетиго) або дерматозів у дітей віком до 1 року, включаючи дерматити та пелюшкові висипання.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Було показано, що сумісне застосування з препаратами, що можуть інгібувати CYP3A4 (наприклад, з ритонавіром, ітраконазолом) гальмує метаболізм кортикостероїдів, що може спричиняти системний ефект. Наскільки така взаємодія є клінічно значущою, залежить від дози препарату, шляху введення кортикостероїду та потужності інгібітору CYP3A4.

 

Особливості застосування.

Препарат не застосовувати для лікування пацієнтів із місцевою реакцією гіперчутливості на кортикостероїди або будь-які допоміжні речовини в анамнезі. Місцеві реакції гіперчутливості (див. розділ «Побічні реакції») можуть нагадувати симптоми захворювання, що лікується.

Маніфестація гіперкортицизму (синдром Кушинга) та зворотної супресії гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи з пригніченням функції надниркових залоз у деяких осіб може бути результатом збільшеної системної абсорбції топічних стероїдів. У разі появи будь-яких із вищенаведених симптомів застосування препарату слід поступово припиняти шляхом зменшення частоти нанесення або заміни на менш потужний кортикостероїд. Раптове припинення лікування може спричинити глюкокортикостероїдну недостатність (див. розділ «Побічні реакції»).

Ризик-факторами виникнення системних ефектів є:

-          потужність та склад топічного стероїду;

-          тривалість застосування;

-          нанесення на велику площу шкіри;

-          застосування на поверхнях шкіри, що доторкаються, наприклад, у зонах попрілості або у місці нанесення оклюзійної пов’язки (у немовлят пелюшки можуть відігравати  роль оклюзійної пов’язки);

-          підвищена гідратація ороговілого шару;

-          застосування на ділянках з тонким шкірним покривом, наприклад, на обличчі;

-          застосування на ділянках ушкодженої шкіри або при інших умовах, де спостерігається порушення шкірного бар’єра.

Порівняно з дорослими у дітей може абсорбуватися пропорційно більша кількість топічного кортикостероїду, і тому вони сприйнятливіші до системних побічних ефектів. Це пов’язано з тим, що діти мають недорозвинутий шкірний бар’єр та більшу поверхню шкіри відносно маси тіла порівняно з дорослими.

Діти

Слід уникати, де це можливо, довготривалого застосування топічних кортикостероїдів немовлятам та дітям віком до 12 років, оскільки у них вища імовірність виникнення адреналової супресії.

Діти сприйнятливіші до розвитку атрофічних змін при застосуванні топічних кортикостероїдів. Якщо Дермовейт необхідний для лікування дітей, рекомендується, щоб лікування тривало кілька днів та переглядалося щотижня.

Ризик інфікування при накладанні оклюзивної пов’язки

Ризик розвитку бактеріальних інфекцій збільшується у теплих та вологих умовах, що можуть виникнути під оклюзійними пов’язками, тому перед накладанням нової пов’язки шкіру слід кожного разу ретельно обробляти.

Лікування псоріазу

Застосовувати топічні кортикостероїди для лікування псоріазу слід з обережністю, оскільки у деяких випадках повідомлялося про появу рецидивів, розвиток толерантності, ризик генералізації пустульозного псоріазу та розвиток симптомів місцевої або системної токсичності, спричинених порушенням бар’єрної функції шкіри. У разі застосування для лікування псоріазу пацієнт повинен знаходитися під ретельним медичним наглядом.

Супутні інфекції

Кожного разу при лікуванні запальних інфікованих уражень необхідно призначати відповідні антибактеріальні препарати. У разі поширення інфекції топічні кортикостероїди слід відміняти та призначати відповідну антибактеріальну терапію.

Хронічні виразки ніг

Іноді топічні кортикостероїди слід застосовувати для лікування дерматитів, що виникають навколо хронічних виразок ніг. Однак таке застосування асоціюється зі збільшенням частоти виникнення реакцій місцевої гіперчутливості та збільшенням ризику місцевих інфекцій.

Нанесення мазі на обличчя

Нанесення мазі на шкіру обличчя є небажаним, оскільки ця ділянка є більш схильною до атрофічних змін. У разі необхідності застосування потрібно обмежити кількома днями.

Нанесення на повіки

При нанесенні мазі на повіки слід уникати потрапляння препарату в очі, оскільки це при повторному застосуванні може спричинити катаракту і глаукому.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Дані щодо застосування Дермовейту вагітним жінкам  обмежені.

Місцеве застосування кортикостероїдів вагітним тваринам може спричиняти порушення внутрішньоутробного розвитку. Відповідність цих даних щодо людини не встановлена, тому застосовувати місцеві стероїди вагітним протягом тривалого часу та у великій кількості не можна.

Годування груддю

Безпека застосування клобетазолу пропіонату у період годування груддю не встановлена. Невідомо, чи може застосування топічних кортикостероїдів призвести до такої системної абсорбції, у результаті якої у грудному молоці буде виявлена кількість препарату, що піддається вимірюванню. Застосовувати Дермовейт у період годування груддю слід лише у випадках, коли очікувана користь для матері буде перевищувати ризик для дитини. У разі призначення у період годування груддю мазь не слід наносити на груди з метою уникнення випадкового попадання мазі через рот дитині.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  іншими механізмами.

Досліджень щодо вивчення такого впливу не проводилось. З огляду на профіль побічних реакцій, впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не очікується.

 

 

Спосіб застосування та дози.

Мазь м’яко наносити тонким шаром, достатнім для покриття всіх уражених ділянок шкіри 1 або 2 рази на добу. Як і при застосуванні інших високоактивних топічних стероїдів, лікування слід припинити після досягнення контролю за захворюванням. В умовах доброї відповіді на лікування цього можна досягнути за кілька днів.

У разі відсутності покращення протягом 2-4 тижнів діагноз та лікування слід переглянути.

Для контролю за загостреннями можна застосовувати повторні короткі курси лікування Дермовейтом. Якщо необхідне постійне тривале слід застососвувати менш потужні препарати.

У випадках більш стійких уражень, особливо з гіперкератозом, ефект Дермовейту може бути підсилений, у разі необхідності, накриттям ураженої ділянки шкіри оклюзійною поліетиленовою пов’язкою. Звичайно для досягнення задовільного результату достатнім буде накладання оклюзійної плівки лише на нічь. Досягнуте покращання зазвичай підтимується нанесенням мазі без застосування оклюзійної пов’язки.

Для місцевого застосування.

 

Діти. 

Препарат протипоказаний для лікування дерматозів, включаючи дерматити  у дітей віком до 1 року.

 

Передозування.

Симптоми.

При звичайному застосуванні Дермовейт може абсорбуватися у кількостях, достатніх для виникнення системного ефекту. Імовірність виникнення гострого передозування дуже незначна, однак у разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть виникнути ознаки гіперкортизолізму.

Лікування.

У разі передозування Дермовейт слід поступово відміняти шляхом зменшення частоти нанесення крему або заміщенням його на менш потужний кортикостероїд з огляду на  ризик виникнення  глюкокортикостероїдної недостатності.

Подальше лікування проводити згідно з клінічним станом пацієнта або за національними рекомендаціями щодо лікування отруєнь при наявності.

 

Побічні реакції.

Побічні реакції, відомості про які наведені нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою виникнення: ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 та < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 та < 1/100, рідко ≥ 1/10000 та  < 1/1000, дуже рідко < 1/10000, включаючи поодинокі випадки. 

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: опортуністичні інфекції.

Імунна система

Дуже рідко: локальна підвищена чутливість.

Ендокринна система

Дуже рідко: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи: кушингоїдні ознаки (наприклад, місяцеподібне обличчя, центральне ожиріння), затримка збільшення маси тіла/росту у дітей, остеопороз, глаукома, гіперглікемія/глюкозурія, катаракта, артеріальна гіпертензія, збільшення маси тіла/ожиріння, зменшення рівня ендогенного кортизолу, алопеція, ламкість волосся.

Шкіра та підшкірні тканини

Часто: свербіж, відчуття місцевого печіння/болю у шкірі.

Нечасто: місцева атрофія шкіри*, атрофічні смуги на шкірі*, телеангіоектазії*.

Дуже рідко: потоншення шкіри*, зморщування шкіри*, висушування шкіри*, зміни пігментації*, гіпертрихоз, загострення основних симптомів, алергічний контактний дерматит/дерматит, пустульозна форма псоріазу, еритема, висипання, кропив’янка.

Загальні порушення та порушення у місці нанесення

Дуже рідко: подразнення/біль у місці нанесення.

*Порушення шкіри, що є вторинними до локального та/або системного гіпоталамо-гіпофізарно-адреналового пригнічення.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі нижче 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. 25 грамів мазі в  алюмінієвих тубах із поліпропіленовими кришечками у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.  ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща/

                    GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

               ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

               189, вул. Грюнвальдська, 60-322 Познань, Польща/

               GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

               189, Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.


#6399
10.08.2016
У ребенка на затылке, в волосяной части, появилось высыпание. Думали потничка, но отвар из дуба не помог. Врач посоветовал дермовейт. После 2 дней применения сыпь прошла полностью. Теперь применяю его при аллергических реакциях на укусы насекомых. Тоже помогает, снимает зуд
Оцените отзыв: 0
Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

С этим товаром рекомендуем
Наверх