Арбідол капсули по 0,1 г, 10 шт.

Діюча речовина: уміфеновіру гідрохлориду моногідрат (у перерахунку на уміфеновіру гідрохлорид) – 100 мг.

Допоміжні речовини: ядро: крохмаль картопляний – 30,14 мг, целюлоза мікрокристалічна – 55,76 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 2,0 мг, повідон К 25 (колідон 25) – 10,1 мг, кальцію стеа 0 мг.

Капсули тверді желатинові:

Корпус: Титану діоксид (Е 171) - 2,0000%, желатин - до 100%.

Кришечка: титану діоксид (Е 171) – 1,3333%, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) – 0,0044%, хіноліновий жовтий (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.

Капсули жорсткі желатинові. Корпус білого кольору, кришка жовтого кольору. Вміст капсул - суміш, що містить гранули і порошок від білого до білого із зеленувато-жовтим або кремуватим відтінком кольору.

Противірусний засіб. Код АТХ: J05AX13.

Противірусний засіб. Специфічно пригнічує віруси грипу А і В (Influenzavirus A, B), включаючи високопатогенні підтипи A(H1N1)pdm09 та A(H5N1), а також інші віруси - збудники гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) (коронавірус) з тяжким гострим респіраторним синдромом (ТОРС), риновірус (Rhinovirus), аденовірус (Adenovirus), респіраторно-синцитіальний вірус (Pneumovirus) та вірус парагрипу (Paramyxovirus). За механізмом противірусної дії відноситься до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу та перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу та клітинних мембран. Має помірну імуномодулюючу дію, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Має інтерферон-індукувальну активність - у дослідженні на мишах індукція інтерферонів відзначалася вже через 16 годин, а високі титри інтерферонів зберігалися в крові до 48 годин після введення. Стимулює клітинні та гуморальні реакції імунітету: підвищує число лімфоцитів у крові, особливо Т-клітин (СD3), підвищує число Т-хелперів (CD4), не впливаючи на рівень Т-супресорів (CD8), нормалізує імунорегуляторний індекс, стимулює фагоцитарну функцію і підвищує кількість природних кілерів (NK клітин).

Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зменшенні тривалості та тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов'язаних з вірусною інфекцією, та загострень хронічних бактеріальних захворювань.

При лікуванні грипу або ГРВІ у дорослих пацієнтів у клінічному дослідженні показано, що ефект препарату Арбідол у дорослих пацієнтів найбільш виражений в гострому періоді захворювання та проявляється скороченням термінів вирішення симптомів хвороби, зниженням тяжкості проявів захворювання та скороченням термінів елімінації вірусу. Терапія препаратом Арбідол призводить до більш високої частоти усунення симптомів захворювання на третю добу терапії в порівнянні з плацебо. Через 60 годин після початку терапії дозвіл всіх симптомів лабораторно підтвердженого грипу більш ніж у 5 разів перевищує аналогічний показник у групі плацебо.

Встановлено значний вплив препарату Арбідол на швидкість елімінації вірусу грипу, що, зокрема, виявлялося зменшенням частоти виявлення РНК вірусу на 4 добу.

Належить до малотоксичних препаратів (LD50 > 4 г/кг). Не впливає на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.

Швидко абсорбується та розподіляється по органах та тканинах. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,5 год. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення дорівнює 17-21 год. Близько 40 % виводиться у незміненому вигляді, переважно з жовчю (38,9 %) та у незначній кількості нирками (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90% від введеної дози.

• Профілактика та лікування у дорослих та дітей: грип А та В, інші ГРВІ.
• Комплексна терапія рецидивуючої герпетичної інфекції.
• Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень.
• Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 6 років.

Підвищена чутливість до уміфеновіру або до будь-якого компонента препарату; дитячий вік до 6 років. Перший триместр вагітності. Період грудного вигодовування.

З обережністю: другий та третій триместри вагітності

При призначенні коїться з іншими лікарськими засобами негативних ефектів зазначено був.

Спеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій препарату Арбідол з іншими лікарськими засобами, не проводилося.

Відомості про наявність небажаної взаємодії з жарознижувальними, муколітичними та місцевими судинозвужувальними лікарськими засобами в умовах клінічного дослідження не було виявлено.

Не відзначені.

Не впливає.

У дослідженнях на тваринах не було виявлено шкідливих впливів протягом вагітності, розвиток ембріона та плода, родову діяльність та постнатальний розвиток.

Застосування препарату Арбідол у першому триместрі вагітності протипоказане. У другому та третьому триместрі вагітності Арбідол може застосовуватися тільки для лікування та профілактики грипу і в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Співвідношення користь/ризик визначається лікарем.

Невідомо, чи проникає Арбідол у грудне молоко у жінок під час лактації. При необхідності застосування препарату Арбідол слід припинити грудне вигодовування.

Внутрішньо, до прийому їжі.

Діти з 6 до 12 років: 100 мг (1 капсула).

Діти старше 12 років і дорослі: 200 мг (2 капсули).

У  дітей з 6 лет та дорослих:

• Неспецифічна профілактика в період епідемії грипу та інших ГРВІ: в разовій дозі 2 рази на тиждень протягом 3-х тижнів.
• Неспецифічна профілактика при безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: в разовій дозі 1 раз на день протягом 10-14 днів.
• Лікування грипу та інших ГРВІ: в разовій дозі 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб.
• Комплексна терапія рецидивуючої герпетичної інфекції: в разовій дозі 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4-х тижнів.
• Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень: в разовій дозі за 2 доби до операції, потім на 2-у та 5-ту добу після операції.

У дітей з 6 років:

• Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології: в разовій дозі 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб.

Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.

Прийом препарату починають з моменту появи перших симптомів захворювання на грип та інші ГРВІ, бажано не пізніше 3 діб від початку хвороби.

Якщо після застосування препарату Арбідол протягом трьох діб при лікуванні грипу та інших ГРВІ зберігається вираженість симптомів захворювання, у тому числі висока температура (38 °С і більше), необхідно звернутися до лікаря для оцінки обґрунтованості прийому препарату.

При лікуванні грипу та ГРВІ можлива супутня симптоматична терапія, включаючи прийом жарознижувальних препаратів, муколітичних та місцевих судинозвужувальних засобів.

Застосовувати дітям віком від 6 років.

Дані про передозування не надходили.

Препарат Арбідол відноситься до малотоксичних препаратів і зазвичай добре переноситься.

Побічні ефекти виникають рідко, зазвичай слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер.

Частота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ:

• дуже часто (з частотою понад 1/10);
• часто (з частотою щонайменше 1/100;
• але менше 1/10);
• нечасто (з частотою щонайменше 1/1000, але менш 1/100);
• рідко (з частотою не менше ніж 1/10000, але менше ніж 1/1000);
• дуже рідко (з частотою менше ніж 1/10000);
• частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними).

Порушення з боку імунної системи: рідко – алергічні реакції.

Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у контурній комірковій упаковці в пачці з картону.

Без рецепта.

ВАТ "Фармстандарт-Лікзасоби".

305022, Росія, м. Курськ, вул. 2-а Агрегатна, 1а/18.