Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Акнетин 16 мг №30

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Капсулы
  • Кол-во в упаковке 30 Количество в упаковке
  • Дозировка 16 мг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель СМБ Технолоджі СА, Бельгія Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии

Таблетки Акнетин 16 мг №30 – это эффективный препарат для борьбы с акне тяжелой степени. Действующее вещество данного препарата – изотретиноин – воздействует на сальные железы и угнетает их активность. В результате размер сальных желез сокращается, и высыпания уменьшаются, а со временем и проходят совсем. Описание действия капсул Акнетина на сегодняшний день изучено не до конца, однако доказано однозначно. Также Акнетин является противовоспалительным средством, благодаря чему эффект наступает максимально быстро и надолго.


Применение Акнетина назначают взрослым и детям старше 12 лет в случае развития акне, которое не поддается местному лечению и терапии антибиотиками. Также Акнетин назначают при формировании рубцов после акне, узелково-кистозном и атипическом акне, а также для лечения любых видов акне, которые сопровождаются тяжелыми депрессиями. Согласно инструкции Акнетина, данный препарат начинают принимать в дозировке 0,4 мкг на один килограмм веса в сутки (во время еды). Возможно повышение дозы до 0,8 мкг на один килограмм веса в сутки.


В самом начале терапии возможно обострение акне, однако при соблюдении дозировки, оно быстро проходит. Отзывы о препарате Акнетин говорят о том, что он достаточно легко переносится, а возможные побочные эффекты проходят после окончания курса. Обычно курс лечения Акнетином длится от 16 до 24 недель. Данный препарат не назначают при почечной и/или печеночной недостаточности, гипервитаминозе А, приеме тетрациклинов, гиперлипидемии, беременности и кормлении, а также возрасте до 12 лет.


В Украине купить Акнетин 16 можно во многих аптеках. Стоимость капсул Акнетин может колебаться в зависимости от сети аптек. Цена Акнетина на нашем сайте – одна из лучших, поэтому, оформляя заказ онлайн, вы экономите не только свое время, но и деньги. Забрать лекарство можно в Днепропетровске, Харькове, Николаеве и других городах Украины, в которых есть аптеки сети Аптека24.

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Капсулы
  • Кол-во в упаковке 30 Количество в упаковке
  • Дозировка 16 мг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель СМБ Технолоджі СА, Бельгія Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара Лекарственные средства - общий режим Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация D10B A01 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)
a:2:{s:4:"TEXT";s:65535:"a:2:{s:4:"TEXT";s:65535:"a:2:{s:4:"TEXT";s:65535:"a:2:{s:4:"TEXT";s:65535:"a:2:{s:4:"TEXT";s:65535:"a:2:{s:4:"TEXT";s:81023:"

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

АКНЕТІН®

(ACNETIN®)

 

Склад:

діюча речовина: ізотретиноїн;

1 капсула містить 8 мг або 16 мг ізотретиноїну;

допоміжні речовини: cтеарилмакроголгліцериди, олія соєва рафінована, сорбітанолеат, желатин, титану діоксид (Е 171), оксид заліза червоний (Е 172) (для дозування 8 мг), індигокармін (Е 132) (для дозування 16 мг), оксид заліза жовтий (Е 172) (для дозування       16 мг).

 

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули по 8 мг – желатинові капсули № 3 червоно-коричневого кольору.

Вміст капсул  – воскоподібна паста помаранчевого кольору.

капсули по 16 мг – желатинові капсули № 1 з білим корпусом і зеленою кришечкою.

Вміст капсул – воскоподібна паста помаранчевого кольору.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби для системного лікування акне. Код АТХ D10B A01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії

Ізотретиноїн – стереоізомер транс-ретиноєвої кислоти (третиноїну). Точний механізм дії

ізотретиноїну докладно ще не визначено, проте встановлено, що поліпшення клінічної

картини тяжких форм акне пов'язане зі зниженням активності сальних залоз і гістологічно

підтвердженим зменшенням їх розмірів. Крім того, доведена протизапальна дія ізотретиноїну

на шкіру.

Ефективність

Гіперкератоз   клітин   епітелію   волосяної   цибулини   та   сальної   залози   призводить   до злущування корнеоцитів  у протоку залози та до закупорки  останнього кератином та надлишком сального  секрету.  Після чого утворюється комедон та в деяких випадках приєднується запальний процес. Акнетін® пригнічує проліферацію себоцитів та діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин. Шкірне сало – це головний субстрат   для   росту   Propinibacterium   acnes,   зменшення   продукування   шкірного   сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки.

Фармакокінетика.

Всмоктування

Всмоктування ізотретиноїну у шлунково-кишковому тракті варіабельна і лінійно залежить

від дози препарату в терапевтичному діапазоні дозування.  Абсолютна біодоступність

ізотретиноїну не була визначена, оскільки не існує лікарської форми препарату для

внутрішньовенного застосування, але екстраполяція результатів дослідження на собаках

дозволяє   припустити   дуже   низьку   і   варіабельну   системну   біодоступність.   Прийом ізотретиноїну з їжею збільшує його біодоступність вдвічі порівняно з прийомом натщесерце.

 

Розподіл

Ізотретиноїн  майже  повністю  зв'язується  з  білками  плазми  крові (99,9  %),  в  основному  з альбумінами.   Об'єм  розподілу  ізотретиноїну  в  організмі  людини  невідомий,  оскільки лікарської форми для внутрішньовенного введення не існує. Концентрації ізотретиноїну в епідермісі становлять лише половину таких в сироватці крові. Плазмові концентрації ізотретиноїну приблизно в 1,7 раза вищі за концентрації в цільній крові внаслідок поганого проникнення ізотретиноїну в еритроцити.

Метаболізм

Після перорального прийому у плазмі крові спостерігаються три основні метаболіти: 4-оксо-

ізотретиноїн,   третиноїн   (повністю   транс-ретиноєва   кислота)   та   4-оксо-ретиноїн.   Ці метаболіти продемонстрували біологічну активність в декількох тестах in vitro. 4-оксо-

ізотретиноїн,  як  показано   в  декількох  клінічних  дослідженнях,  має  значну  долю  у терапевтичній активності ізотретиноїну (пригнічення екскреції шкірного сала, незалежно від рівнів   ізотретиноїну  і   третиноїну  в  плазмі  крові).   Основним   метаболітом   є   4-оксо-ізотретиноїн, плазмові концентрації якого в рівноважному стані у 2,5 раза вищі, ніж концентрації початкового препарату. Інші метаболіти, включаючи кон'югати глюкуроніду,

другорядні.

Оскільки    ізотретиноїн    та   третиноїн   (повністю   транс-ретиноєва   кислота)   зворотно перетворюються   один   в   одного,   метаболізм   третиноїну   пов'язаний   з   метаболізмом ізотретиноїну. Було встановлено, що 20-30 % дози ізотретиноїну метаболізується шляхом ізомеризації.

У фармакокінетиці ізотретиноїну у людини істотну роль може відігравати ентерогепатична

циркуляція.

Дослідження метаболізму in vitro показали, що у перетворенні ізотретиноїну в 4-оксо-

ізотретиноїн та третиноїн беруть участь кілька ферментів CYP. Очевидно, ні одна з ізоформ

не відіграє домінуючу роль. Акнетін® та його метаболіти не мають суттєвого впливу на

активність ферментів системи CYP.

Виведення

Після прийому внутрішньо радіоактивного міченого ізотритеноїну в сечі та калі виявляється

приблизно   однакова   його   кількість.   Період   напіввиведення   термінальної   фази   для незміненого  препарату  при  пероральному  застосуванні  у  хворих  з  акне  становить  в середньому 19 годин. Період напіввиведення термінальної фази для 4-оксо-ізотретиноїну коливається від 7 до 39 годин.

Ізотретиноїн належить до природних (фізіологічних) ретиноїдів. Ендогенні концентрації

ретиноїдів   відновлюються   приблизно   через   2   тижні   після   закінчення   застосування Акнетіну®.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Оскільки   ізотретиноїн   протипоказаний   при   порушенні   функції   печінки,   дані   про фармакокінетику препарату відносно цієї групи хворих обмежені.

Ниркова недостатність суттєво не знижує плазмовий кліренс ізотретиноїну або 4-оксо-

ізотретиноїну.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Тяжкі форми акне (зокрема вузликові та конглобатні акне, акне зі схильністю до постійного рубцювання), що не піддаються стандартним методам лікування (системна антибактеріальна терапія, місцеве лікування).

 

Протипоказання.

Жінкам репродуктивного віку при невиконанні всіх умов «Програми попередження вагітності»; підвищена чутливість до ізотретиноїну чи до будь-яких компонентів препарату; печінкова недостатність; виражена гіперліпідемія; гіпервітаміноз А; супутня терапія тетрациклінами. У зв'язку з тим, що Акнетін® містить соєву олію, препарат протипоказаний для застосування пацієнтам з алергією до арахісу та сої.

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Через   можливе   посилення   симптомів   гіпервітамінозу   А   слід   уникати   одночасного призначення Акнетіну® і вітаміну А.

Повідомлялося   про   випадки   доброякісного   підвищення   внутрішньочерепного   тиску (псевдопухлина мозку) при одночасному застосуванні ізотретиноїну з тетрациклінами. Тому одночасного застосування з тетрациклінами слід уникати (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування»).

Комбіноване застосування з місцевими кератолітичними або ексфоліативними препаратами

для лікування акне протипоказано через можливе посилення місцевого подразнення (див.

розділ «Особливості застосування»).

 

Особливості застосування.

«Програма попередження вагітності»

Цей лікарський засіб є ТЕРАТОГЕННИМ

Акнетін® протипоказаний жінкам репродуктивного віку, якщо тільки стан жінки не

відповідає всім нижчезазначеним критеріям:

-    у неї діагностовано тяжку форму акне (вузликові та конглобатні акне, акне зі схильністю до постійного рубцювання), що не піддається стандартним методам лікування (системна антибактеріальна терапія, місцеве лікування);

-    вона розуміє тератогенний ризик препарату;

-    вона розуміє необхідність обов'язкового відвідування лікаря кожного місяця;

-    вона у змозі дотримуватися надійних та безперервних засобів контрацепції протягом

1 місяця до початку лікування Акнетіном®, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування; бажано використовувати одночасно 2 різні способи контрацепції, включаючи бар'єрний;

-    навіть при аменореї вона повинна дотримуватись надійних засобів контрацепції;

-    вона має підтвердити, що розуміє суть запобіжних заходів;

-    вона проінформована про небезпеку настання вагітності під час лікування Акнетіном® та розуміє необхідність негайно проконсультуватися у разі підозри на вагітність;

-    вона розуміє необхідність та згідна проводити тест на вагітність до, під час та через

5 тижнів після лікування;

-    вона підтверджує, що знає про небезпеку застосування ізотретиноїну та необхідність запобіжних заходів.

Застосування протизаплідних засобів за вищевказаними рекомендаціями під час лікування ізотретиноїном необхідно рекомендувати навіть статевонеактивним жінкам, за винятком якщо лікар вважає, що є всі підстави, які свідчать про відсутність ризику завагітніти.

Лікар має бути впевненим, що:

-    пацієнтка здатна розуміти і виконувати всі вище перераховані вимоги з попередження вагітності;

-    пацієнтка розуміє вказані умови;

-     пацієнтка дотримується щонайменше одного, а краще двох ефективних засобів контрацепції, включаючи бар'єрний метод, протягом 1 місяця до початку лікування Акнетіном®, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування;

-     отриманий негативний результат достовірного тесту на вагітність до початку прийому препарату, під час лікування і через 5 тижнів після закінчення терапії. Дати і результати проведения тесту на вагітність необхідно документувати.

Попередження вагітності.

Пацієнткам необхідно ознайомитися з методами контрацепції. Якщо вони не користуються

ефективними методами контрацепції, лікар має надати відповідні рекомендації.

Мінімальною вимогою є застосування жінкам, які мають ризик завагітніти, щонайменше

1 ефективного методу контрацепції. Краще використовувати два комплементарні методи

контрацепції, включаючи бар'єрний метод. Контрацептивні  методи слід продовжувати

використовувати щонайменше ще 1 місяць після припинення лікування Акнетіном®, навіть

пацієнткам з аменореєю.

 

 

Тест на вагітність.

Відповідно до існуючої практики, тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 мМО/мл

слід проводити в перші 3 дні менструального циклу.

До початку лікування

Для виключення можливої вагітності до початку застосування контрацептивів лікар має

зареєструвати  результат  та  дату  першого  дослідження  на  вагітність.   У  пацієнток  з нерегулярним менструальним циклом час проведення тесту на вагітність залежить від статевої активності. Тест слід проводити через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Лікар має проінформувати пацієнтку про методи контрацепції.

Тест на вагітність слід проводити у день призначення Акнетіну® або за 3 дні до візиту пацієнтки

до лікаря. Спеціалісту слід зареєструвати результати тестування. Препарат може бути

призначений лише пацієнткам, які отримують ефективну контрацепцію не менше 1 місяця до

початку лікування Акнетіном®. Тест повинен гарантувати, що пацієнтка невагітна на

момент початку лікування ізотретиноїном.

Під час лікування

Пацієнтка повинна відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність щомісячного тестування

на вагітність визначається відповідно до місцевої практики та з урахуванням статевої

активності та історії нещодавніх менструальних циклів (аномальні менструації, відсутність

періодичності або аменорея). При наявності показань тест на вагітність проводити у день

візиту або за 3 дні до візиту лікаря.

Завершения лікування

Через 5 тижнів після закінчення лікування проводити фінальний тест на виключення

вагітності.

Фармацевт має переконатися, що рецепт на Акнетін® жінці репродуктивного віку виписали

лише на 30 днів лікування, продовження лікування вимагає нового призначення препарату

лікарем.

В ідеалі проведення тестування на вагітність, виписування рецепта та отримання препарату

рекомендуеться  проводити  протягом  одного  дня.   Видачу  Акнетіну® в   аптеці   слід проводити лише протягом 7 днів з моменту виписки рецепта.

Паціентам чоловічої статі.

Існуючі дані свідчать, що у жінок експозиція препарату, що надійшов із сім'я та сім'яної

рідини чоловіків, які застосовували Акнетін®, недостатня для появи тератогенних ефектів

Акнетіну®. Чоловікам слід виключити можливість застосування препарату іншим особам, особливо жінкам.

Додаткові застереження

Пацієнти повинні бути проінформовані ніколи не давати цей лікарський засіб іншим особам

та повернути будь-які невикористані капсули їх лікарю після закінчення лікування.

Пацієнти не повинні бути донорами крові протягом лікування та 1 місяць після його

припинення, оскільки існує потенційний ризик трунсфузійної передачі до плода вагітної

жінки.

Навчальні матеріали

Щоб допомогти лікарям, фармацевтам та хворим уникнути ризику впливу Акнетіна® на

плід,   компанія-виробник   надає   навчальні   матеріали,   направлені   на   попередження тератогенного впливу препарату, рекомендації щодо використання контрацепції до початку терапії та рекомендацій про необхідність тестування на вагітність.

Повну інформацію про тератогенний ризик і суворе дотримання заходів щодо попередження

вагітності містить Програма попередження вагітності, яку необхідно надавати всім пацієнтам

як чоловікам, так і жінкам.

Психічні розлади

У хворих, які отримували Акнетін®, було описано депресію, депресію з агравацією,

тривожність, схильність до агресивності, зміни настрою, психотичні симптоми та дуже рідко – суїцидальні думки, суїцидні спроби та суїцид (див. розділ «Побічні реакції»). Необхідно бути обережним із хворими з депресією в анамнезі та спостерігати за хворими на предмет

виникнення  депресій  протягом  лікування,   при  необхідності   направляти  пацієнтів  до відповідних спеціалістів. Проте відміна Акнетіну® може не призводити до зникнення симптомів та потребувати подальшого нагляду у спеціалістів.

Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини

У поодиноких випадках на початку терапії спостерігається загострення акне, що зазвичай

проходить через 7-10 днів без коригування дози препарату.

Слід запобігати інтенсивної експозиції сонячних або УФ-променів. При необхідності захисту

від сонця слід використовувати високозахисні фактори зі світофільтром щонайменше 15.

Не можна проводити глибоку хімічну дермабразію та лікування лазером на тлі лікування

Акнетіном® і протягом 5-6 місяців після лікування, оскільки існує великий ризик появи

гіпертрофічних шрамів в атипових зонах та рідше – поява гіпер- і гіпопігментацій у ділянках

лікування. Під час лікування Акнетіном® та протягом 6 місяців після лікування не можна

проводити епіляцію за допомогою аплікацій воску через ризик відшарування епідермісу.

Одночасного застосування Акнетіну® з місцевими кератолітичними або ексфоліативними

агентами   для   лікування   акне   слід   уникати   через   можливість   збільшення  місцевого подразнення  (див.   розділ   «Взаємодія  з  іншими  лікарськими  засобами  та  інші  види взаємодій»).

Пацієнтам, які отримують Акнетін®, рекомендується використовувати зволожувальні мазі або креми для тіла, бальзам для губ для зменшення сухості шкіри та губ на початку лікування.

У  післяреєстраційному  періоді  застосування  препарату зареєстровані  випадки  тяжких реакцій з боку шкіри (ексудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).  Оскільки ці випадки важко розрізнити з іншими шкірними реакціями, що можуть мати місце (див. розділ «Побічні реакції»), пацієнтів слід попередити про ознаки та симптоми цих захворювань та ретельно спостерігати за тяжкими шкірними реакціями. Якщо підозрюються тяжкі шкірні реакції, лікування ізотретиноїном слід відмінити.

Алергічні реакції

Рідко повідомлялося про анафілактичні реакції, у деяких випадках – після попереднього

місцевого застосування ретиноїдів. Про алергічні шкірні реакції повідомлялося нечасто.

Повідомлялося про серйозні випадки алергічного васкуліту, часто з пурпурою (синці ті

червоні  плями),   кінцівок  та  нешкірні  прояви.   Серйозні  алергічні  реакції  вимагають переривання терапії та ретельного моніторингу.

Розлади органів зору

Сухість очей, помутніння рогівки, погіршення нічного зору та кератит зазвичай проходять

після відміни препарату.  При  сухості слизової оболонки ока можна використовувати аплікації зволожувальної очної мазі  або препарат штучної сльози.  При непереносимості контактних лінз на час лікування слід використовувати окуляри.

У деяких хворих можливе зниження гостроти нічного зору, що інколи виникає раптово (див.

розділ «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з

іншими механізмами»).  При  наявності  скарг на зір  таких хворих слід направити до офтальмолога та розглянути питання про відміну препарату.

Розлади кістково-м'язової системи та сполучної тканини

На  тлі  застосування   Акнетіну®  можливий  біль  у  м'язах  та  суглобах,  збільшення креатинфосфокінази сироватки крові, особливо при інтенсивному фізичному навантаженні (див. розділ «Побічні реакції»).

Через кілька років після застосування Акнетіну® для лікування дискератозів при дуже

високих дозах розвивалися кісткові зміни, в тому числі передчасне закриття епіфізарних зон

росту, гіперостоз, кальцифікація зв'язок та сухожиль. Рівні дози, тривалість лікування та

загальна кумулятивна доза у цих пацієнтів загалом

#1672
20.01.2014
Помогает заметно, пью чуть больше месяца по 16мг. на вес 60 кг. Кожа стала гладкая, но очень нежная и чувствительная
Оцените отзыв: 0
Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Наверх